Interazioni paziente-ventilatore nella ventilazione non invasiva a lungo termine: influenza della frequenza di backup
Interazioni paziente-ventilatore nella ventilazione non invasiva a lungo termine (NIV): influenza della frequenza di backup
In pazienti sottoposti a ventilazione di supporto pressorio a due livelli per la sindrome da ipoventilazione da obesità, questo studio mira a determinare se sia meglio, in termini di efficacia e sincronizzazione paziente-ventilatore, utilizzare
- Modalità spontanea (S)
- Modalità spontanea/a tempo (ST) con una frequenza di backup intermedia, leggermente inferiore alla frequenza respiratoria del paziente
- Modalità temporizzata (T), con una frequenza respiratoria del ventilatore superiore a quella del paziente. Questo problema, a nostra conoscenza, è stato studiato solo marginalmente senza alcun consenso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Eleggibilità: pazienti sottoposti a ventilazione domiciliare di supporto pressorio a due livelli per ipoventilazione da obesità in condizioni cliniche stabili, di età superiore ai 18 anni
Metodi:
Tre studi del sonno consecutivi in una sequenza randomizzata con parametri abituali Pressione positiva inspiratoria delle vie aeree (IPAP), Pressione positiva espiratoria delle vie aeree (EPAP) e variazione della sola frequenza respiratoria di riserva (RR): una notte in modalità spontanea, una con un RR intermedio , e uno con un RR superiore a quello del paziente
Endpoint:
Qualità del sonno e struttura del sonno (polisonnografia), sincronizzazione paziente-ventilatore ed eventi respiratori in NIV, efficacia della ventilazione: saturazione di ossigeno misurata mediante pulsossimetria (SaO2); capnografia transcutanea (PtcCO2) e comfort.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con obesità-ipoventilazione (OHS), in condizioni cliniche stabili, trattati con ventilazione notturna non invasiva domiciliare per almeno due mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti OHS: stato cardiorespiratorio instabile e/o insufficienza cardiorespiratoria acuta tre mesi prima dell'inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Struttura del sonno
Lasso di tempo: Notte 1
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Quantificazione della qualità del sonno valutata mediante polisonnografia (fasi del sonno, risvegli)
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Notte 1
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Struttura del sonno
Lasso di tempo: Notte 2
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Quantificazione della qualità del sonno valutata mediante polisonnografia (fasi del sonno, risvegli)
|
Notte 2
|
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Struttura del sonno
Lasso di tempo: Notte 3
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Quantificazione della qualità del sonno valutata mediante polisonnografia (fasi del sonno, risvegli)
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Notte 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capnografia transcutanea (PtcCO2)
Lasso di tempo: Notte 1
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PtcCO2 media durante la notte 1
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Notte 1
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Capnografia transcutanea (PtcCO2)
Lasso di tempo: Notte 2
|
PtcCO2 media durante la notte 2
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Notte 2
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Capnografia transcutanea (PtcCO2)
Lasso di tempo: Notte 3
|
PtcCO2 media durante la notte 3
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Notte 3
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|
Correlazione tra indice di microeccitazione e indice di eccitazione autonomica
Lasso di tempo: Notte 1
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Correlazione tra indice di microeccitazione (valutato dall'EEG) e indice di eccitazione autonomica sotto NIV (valutato dalla pletismografia del polso)
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Notte 1
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Correlazione tra indice di microeccitazione e indice di eccitazione autonomica
Lasso di tempo: Notte 2
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Correlazione tra indice di microeccitazione (misurato dall'EEG) e indice di eccitazione autonomica (misurato dalla pletismografia del polso)
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Notte 2
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Correlazione tra indice di microeccitazione e indice di eccitazione autonomica
Lasso di tempo: Notte 3
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Correlazione tra indice di microeccitazione (misurato dall'EEG) e indice di eccitazione autonomica (misurato dalla pletismografia del polso)
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Notte 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER- 08-131
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