Interações paciente-ventilador em ventilação não invasiva de longo prazo: influência da frequência de backup
23 de fevereiro de 2011 atualizado por: Ligue Pulmonaire Genevoise
Interações paciente-ventilador em ventilação não invasiva (VNI) de longo prazo: influência da frequência de backup
Em pacientes sob ventilação de suporte de pressão de dois níveis para síndrome de hipoventilação da obesidade, este estudo visa determinar se é melhor, em termos de eficácia e sincronização paciente-ventilador, usar
- Modo espontâneo (S)
- Modo Espontâneo/Temporizado (ST) com frequência de backup intermediária, ligeiramente abaixo da frequência respiratória do paciente
- Modo Temporizado (T), com frequência respiratória do ventilador superior à do paciente. Esta questão, até onde sabemos, foi estudada apenas marginalmente, sem qualquer consenso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Elegibilidade: pacientes em ventilação domiciliar de suporte pressórico de dois níveis para hipoventilação de obesidade em condição clínica estável, com idade superior a 18 anos
Métodos:
Três estudos de sono consecutivos em uma sequência aleatória com parâmetros usuais Pressão positiva inspiratória nas vias aéreas (IPAP), Pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) e alteração apenas da frequência respiratória de apoio (FR): uma noite em modo espontâneo, uma com uma RR intermediária , e outro com RR acima do paciente
Pontos finais:
Qualidade do sono e estrutura do sono (polissonografia), sincronização paciente-ventilador e eventos respiratórios em VNI, eficácia da ventilação: saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso (SaO2); capnografia transcutânea (PtcCO2) e conforto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com obesidade e hipoventilação (OHS), em quadro clínico estável, tratados com ventilação domiciliar noturna não invasiva por pelo menos dois meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com SHO: estado cardiorrespiratório instável e/ou insuficiência cardiorrespiratória aguda três meses antes da inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estrutura do sono
Prazo: Noite 1
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Quantificação da qualidade do sono avaliada por polissonografia (fases do sono, despertares)
|
Noite 1
|
|
Estrutura do sono
Prazo: Noite 2
|
Quantificação da qualidade do sono avaliada por polissonografia (fases do sono, despertares)
|
Noite 2
|
|
Estrutura do sono
Prazo: Noite 3
|
Quantificação da qualidade do sono avaliada por polissonografia (fases do sono, despertares)
|
Noite 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capnografia transcutânea (PtcCO2)
Prazo: Noite 1
|
PtcCO2 médio durante a Noite 1
|
Noite 1
|
|
Capnografia transcutânea (PtcCO2)
Prazo: Noite 2
|
PtcCO2 médio durante a noite 2
|
Noite 2
|
|
Capnografia transcutânea (PtcCO2)
Prazo: Noite 3
|
PtcCO2 médio durante a noite 3
|
Noite 3
|
|
Correlação entre o índice de microdespertação e o índice de ativação autonômica
Prazo: Noite 1
|
Correlação entre o índice de microdespertar (avaliado por EEG) e o índice de despertar autonômico sob VNI (avaliado por pletismografia de pulso)
|
Noite 1
|
|
Correlação entre o índice de microdespertação e o índice de ativação autonômica
Prazo: Noite 2
|
Correlação entre o índice de microdespertar (medido por EEG) e o índice de despertar autonômico (medido por pletismografia de pulso)
|
Noite 2
|
|
Correlação entre o índice de microdespertação e o índice de ativação autonômica
Prazo: Noite 3
|
Correlação entre o índice de microdespertar (medido por EEG) e o índice de despertar autonômico (medido por pletismografia de pulso)
|
Noite 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CER- 08-131
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