Interacciones paciente-ventilador en ventilación no invasiva a largo plazo: influencia de la frecuencia de respaldo
23 de febrero de 2011 actualizado por: Ligue Pulmonaire Genevoise
Interacciones paciente-ventilador en ventilación no invasiva (VNI) a largo plazo: influencia de la frecuencia de respaldo
En pacientes bajo ventilación con soporte de presión de dos niveles para el síndrome de hipoventilación por obesidad, este estudio tiene como objetivo determinar si es mejor, en términos de eficacia y sincronización paciente-ventilador a utilizar.
- Modo espontáneo (S)
- Modo espontáneo/temporizado (ST) con una frecuencia de respaldo intermedia, ligeramente por debajo de la frecuencia respiratoria del paciente
- Modo temporizado (T), con una frecuencia respiratoria del ventilador superior a la del paciente. Hasta donde sabemos, este tema solo se ha estudiado marginalmente sin ningún consenso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Elegibilidad: pacientes con ventilación domiciliaria con soporte de presión binivel por hipoventilación por obesidad en condición clínica estable, mayores de 18 años
Métodos:
Tres estudios de sueño consecutivos en una secuencia aleatoria con parámetros habituales Presión positiva inspiratoria en las vías respiratorias (IPAP), Presión positiva espiratoria en las vías respiratorias (EPAP) y cambio de frecuencia respiratoria (RR) de respaldo únicamente: una noche en modo espontáneo, una con RR intermedia , y otro con un RR superior al del paciente
Puntos finales:
Calidad del sueño y estructura del sueño (polisomnografía), sincronización paciente-ventilador y eventos respiratorios bajo VNI, eficacia de la ventilación: saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso (SaO2); capnografía transcutánea (PtcCO2), y comodidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con obesidad-hipoventilación (SOH), en condición clínica estable, tratados con ventilación no invasiva nocturna domiciliaria durante al menos dos meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con SOH: estado cardiorrespiratorio inestable y/o insuficiencia cardiorrespiratoria aguda tres meses antes de la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura del sueño
Periodo de tiempo: Noche 1
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Cuantificación de la calidad del sueño evaluada por polisomnografía (etapas del sueño, despertares)
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Noche 1
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Estructura del sueño
Periodo de tiempo: Noche 2
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Cuantificación de la calidad del sueño evaluada por polisomnografía (etapas del sueño, despertares)
|
Noche 2
|
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Estructura del sueño
Periodo de tiempo: Noche 3
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Cuantificación de la calidad del sueño evaluada por polisomnografía (etapas del sueño, despertares)
|
Noche 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capnografía transcutánea (PtcCO2)
Periodo de tiempo: Noche 1
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PtcCO2 medio durante la noche 1
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Noche 1
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Capnografía transcutánea (PtcCO2)
Periodo de tiempo: Noche 2
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PtcCO2 media durante la noche 2
|
Noche 2
|
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Capnografía transcutánea (PtcCO2)
Periodo de tiempo: Noche 3
|
PtcCO2 media durante la noche 3
|
Noche 3
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Correlación entre el índice de microactivación y el índice de activación autonómica
Periodo de tiempo: Noche 1
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Correlación entre el índice de microexcitación (evaluado por EEG) y el índice de excitación autonómica bajo VNI (evaluado por pletismografía de pulso)
|
Noche 1
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Correlación entre el índice de microactivación y el índice de activación autonómica
Periodo de tiempo: Noche 2
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Correlación entre el índice de microactivación (medido por EEG) y el índice de activación autónoma (medido por pletismografía de pulso)
|
Noche 2
|
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Correlación entre el índice de microactivación y el índice de activación autonómica
Periodo de tiempo: Noche 3
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Correlación entre el índice de microactivación (medido por EEG) y el índice de activación autónoma (medido por pletismografía de pulso)
|
Noche 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CER- 08-131
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