Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënt-beademingsinteracties bij niet-invasieve beademing op lange termijn: invloed van back-upfrequentie

23 februari 2011 bijgewerkt door: Ligue Pulmonaire Genevoise

Patiënt-beademingsinteracties bij langdurige niet-invasieve beademing (NIV): invloed van back-upfrequentie

Bij patiënten onder bi-level drukondersteunende beademing voor obesitas-hypoventilatiesyndroom, heeft deze studie tot doel te bepalen of het beter is, in termen van werkzaamheid en patiënt-beademingssynchronisatie om te gebruiken

Spontane modus (S)
Spontane/getimede modus (ST) met een tussenliggende back-upfrequentie, iets onder de ademhalingsfrequentie van de patiënt
Getimede modus (T), met een ademhalingsfrequentie van de ventilator die hoger is dan die van de patiënt. Deze kwestie is, voor zover wij weten, slechts marginaal bestudeerd zonder enige consensus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Aanpassing van back-up ademhalingsfrequentie op bi-level ventilator

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheid: patiënten onder thuisbi-level drukondersteuningsbeademing voor obesitas hypoventilatie in een stabiele klinische toestand, ouder dan 18 jaar

methoden:

Drie opeenvolgende slaaponderzoeken in een willekeurige volgorde met gebruikelijke parameters Inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP), expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) en verandering van enige back-up ademhalingsfrequentie (RR): één nacht in een spontane modus, één met een gemiddelde RR , en één met een RR boven die van de patiënt

Eindpunten:

Slaapkwaliteit en slaapstructuur (polysomnografie), synchronisatie patiënt-ventilator en respiratoire gebeurtenissen onder NIV, werkzaamheid van beademing: zuurstofverzadiging gemeten met pulsoxymetrie (SaO2); transcutane capnografie (PtcCO2) en comfort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Geneva, Zwitserland, 1211
    - Geneva University hospital - Sleep laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Obesitas-hypoventilatie (OHS) patiënten, in stabiele klinische toestand, behandeld met nachtelijke niet-invasieve beademing thuis gedurende ten minste twee maanden

Uitsluitingscriteria:

OHS-patiënten: onstabiele cardio-respiratoire status en/of acuut cardio-respiratoir falen drie maanden voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Slaap structuur Tijdsspanne: Nacht 1	Kwantificering van slaapkwaliteit beoordeeld door polysomnografie (slaapstadia, opwinding)	Nacht 1
Slaap structuur Tijdsspanne: Nacht 2	Kwantificering van slaapkwaliteit beoordeeld door polysomnografie (slaapstadia, opwinding)	Nacht 2
Slaap structuur Tijdsspanne: Nacht 3	Kwantificering van slaapkwaliteit beoordeeld door polysomnografie (slaapstadia, opwinding)	Nacht 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Transcutane capnografie (PtcCO2) Tijdsspanne: Nacht 1	Gemiddelde PtcCO2 tijdens Nacht 1	Nacht 1
Transcutane capnografie (PtcCO2) Tijdsspanne: Nacht 2	Gemiddelde PtcCO2 tijdens de nacht 2	Nacht 2
Transcutane capnografie (PtcCO2) Tijdsspanne: Nacht 3	Gemiddelde PtcCO2 tijdens de nacht 3	Nacht 3
Correlatie tussen microarousal-index en autonome arousal-index Tijdsspanne: Nacht 1	Correlatie tussen microarousal-index (beoordeeld door EEG) en autonome arousal-index onder NIV (beoordeeld door pulsplethysmografie)	Nacht 1
Correlatie tussen microarousal-index en autonome arousal-index Tijdsspanne: Nacht 2	Correlatie tussen micro-arousal-index (gemeten met EEG) en autonome arousal-index (gemeten met pulsplethysmografie)	Nacht 2
Correlatie tussen microarousal-index en autonome arousal-index Tijdsspanne: Nacht 3	Correlatie tussen micro-arousal-index (gemeten met EEG) en autonome arousal-index (gemeten met pulsplethysmografie)	Nacht 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Onderzoekers

Studie directeur: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)