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Interactions patient-ventilateur en ventilation non invasive à long terme : influence de la fréquence de secours

23 février 2011 mis à jour par: Ligue Pulmonaire Genevoise

Interactions patient-ventilateur en ventilation non invasive (VNI) à long terme : influence de la fréquence de secours

Chez les patients sous ventilation assistée bi-niveaux pour syndrome d'obésité hypoventilation, cette étude vise à déterminer s'il est préférable, en termes d'efficacité et de synchronisation patient-ventilateur, d'utiliser

Mode spontané (S)
Mode Spontané/Temporisé (ST) avec une fréquence de secours intermédiaire, légèrement inférieure à la fréquence respiratoire du patient
Mode temporisé (T), avec une fréquence respiratoire du ventilateur supérieure à celle du patient. Cette question n'a à notre connaissance été que marginalement étudiée sans aucun consensus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Réglage de la fréquence respiratoire d'appoint sur ventilateur à deux niveaux

Description détaillée

Éligibilité : patients sous ventilation assistée à domicile à deux niveaux pour hypoventilation obésité dans un état clinique stable, âgés de plus de 18 ans

Méthodes :

Trois études consécutives sur le sommeil dans une séquence randomisée avec les paramètres habituels Pression Inspiratoire Positive des Voies Aériennes (IPAP), Pression Expiratoire Positive des Voies Aériennes (EPAP) et modification de la fréquence respiratoire de secours (RR) uniquement : une nuit en mode spontané, une avec une RR intermédiaire , et un avec un RR supérieur à celui du patient

Points de terminaison :

Qualité du sommeil et structure du sommeil (polysomnographie), synchronisation patient-ventilateur et événements respiratoires sous VNI, efficacité de la ventilation : saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SaO2) ; capnographie transcutanée (PtcCO2) et confort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Geneva, Suisse, 1211
    - Geneva University hospital - Sleep laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients en obésité-hypoventilation (OHS), en état clinique stable, traités par ventilation nocturne non invasive à domicile depuis au moins deux mois

Critère d'exclusion:

Patients SOH : état cardio-respiratoire instable et/ou insuffisance cardio-respiratoire aiguë trois mois avant l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Soins de soutien
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Structure du sommeil Délai: Nuit 1	Quantification de la qualité du sommeil évaluée par polysomnographie (stades du sommeil, réveils)	Nuit 1
Structure du sommeil Délai: Nuit 2	Quantification de la qualité du sommeil évaluée par polysomnographie (stades du sommeil, réveils)	Nuit 2
Structure du sommeil Délai: Nuit 3	Quantification de la qualité du sommeil évaluée par polysomnographie (stades du sommeil, réveils)	Nuit 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Capnographie transcutanée (PtcCO2) Délai: Nuit 1	PtcCO2 moyenne pendant la nuit 1	Nuit 1
Capnographie transcutanée (PtcCO2) Délai: Nuit 2	PtcCO2 moyenne pendant la nuit 2	Nuit 2
Capnographie transcutanée (PtcCO2) Délai: Nuit 3	PtcCO2 moyenne pendant la nuit 3	Nuit 3
Corrélation entre l'indice de microéveil et l'indice d'éveil autonome Délai: Nuit 1	Corrélation entre l'indice de microéveil (évalué par EEG) et l'indice d'éveil autonome sous VNI (évalué par pléthysmographie pulsée)	Nuit 1
Corrélation entre l'indice de microéveil et l'indice d'éveil autonome Délai: Nuit 2	Corrélation entre l'indice de microexcitation (mesuré par EEG) et l'indice d'excitation autonome (mesuré par pléthysmographie pulsée)	Nuit 2
Corrélation entre l'indice de microéveil et l'indice d'éveil autonome Délai: Nuit 3	Corrélation entre l'indice de microexcitation (mesuré par EEG) et l'indice d'excitation autonome (mesuré par pléthysmographie pulsée)	Nuit 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ligue Pulmonaire Genevoise

Les enquêteurs

Directeur d'études: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)