Beteg-lélegeztetőgép kölcsönhatások hosszú távú, nem invazív lélegeztetésben: a tartalék frekvencia hatása
2011. február 23. frissítette: Ligue Pulmonaire Genevoise
Beteg-lélegeztetőgép kölcsönhatások a hosszú távú nem invazív lélegeztetésben (NIV): a tartalék frekvencia hatása
Az elhízás hypoventillációs szindróma miatti kétszintű nyomástámogató betegeknél a vizsgálat célja annak meghatározása, hogy jobb-e a hatásosság és a beteg-lélegeztetőgép szinkronizálása.
- Spontán mód (S)
- Spontán/Időzített üzemmód (ST) közepes tartalékfrekvenciával, valamivel a páciens légzésszáma alatt
- Időzített üzemmód (T), a lélegeztetőgép légzésszáma meghaladja a páciensét. Ezt a kérdést tudomásunk szerint csak marginálisan tanulmányozták konszenzus nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jogosultság: az otthoni kétszintű nyomás alatt álló betegek lélegeztetést támogatnak az elhízás hipoventilációja miatt, stabil klinikai állapotban, 18 év felett
Mód:
Három egymást követő alvásvizsgálat randomizált sorrendben, szokásos paraméterekkel: pozitív belégzési nyomás (IPAP), kilégzési pozitív légúti nyomás (EPAP) és a csak pótlégzés gyakoriságának változása (RR): egy éjszaka spontán módban, egy köztes RR-vel , és egy olyan, amelynek RR-értéke meghaladja a páciensét
Végpontok:
Az alvás minősége és az alvás szerkezete (poliszomnográfia), a páciens-lélegeztetőgép szinkronizálása és a légzési események NIV alatt, a lélegeztetés hatékonysága: pulzoximetriával mért oxigénszaturáció (SaO2); transzkután kapnográfia (PtcCO2) és kényelem.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obesity-hypoventilation (OHS) betegek, stabil klinikai állapotban, otthoni éjszakai non-invazív lélegeztetéssel kezelve legalább két hónapig
Kizárási kritériumok:
- OHS-betegek: instabil szív-légzési állapot és/vagy akut szív-légzési elégtelenség három hónappal a felvétel előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás szerkezete
Időkeret: Éjszaka 1
|
Az alvás minőségének számszerűsítése poliszomnográfiával (alvási szakaszok, ébredések)
|
Éjszaka 1
|
|
Az alvás szerkezete
Időkeret: Éjszaka 2
|
Az alvás minőségének számszerűsítése poliszomnográfiával (alvási szakaszok, ébredések)
|
Éjszaka 2
|
|
Az alvás szerkezete
Időkeret: Éjszaka 3
|
Az alvás minőségének számszerűsítése poliszomnográfiával (alvási szakaszok, ébredések)
|
Éjszaka 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzkután kapnográfia (PtcCO2)
Időkeret: Éjszaka 1
|
Átlagos PtcCO2 éjszaka 1
|
Éjszaka 1
|
|
Transzkután kapnográfia (PtcCO2)
Időkeret: Éjszaka 2
|
Átlagos PtcCO2 éjszaka 2
|
Éjszaka 2
|
|
Transzkután kapnográfia (PtcCO2)
Időkeret: Éjszaka 3
|
Átlagos PtcCO2 éjszaka 3
|
Éjszaka 3
|
|
Korreláció a mikroarousal index és az autonóm arousal index között
Időkeret: Éjszaka 1
|
Korreláció a mikroarousal index (EGG-vel meghatározva) és az autonóm arousal index között NIV alatt (pulzus pletizmográfiával értékelve)
|
Éjszaka 1
|
|
Korreláció a mikroarousal index és az autonóm arousal index között
Időkeret: Éjszaka 2
|
Korreláció a mikroarousal index (EEG-vel mérve) és az autonóm arousal index (pulzus-pletizmográfiával mérve) között
|
Éjszaka 2
|
|
Korreláció a mikroarousal index és az autonóm arousal index között
Időkeret: Éjszaka 3
|
Korreláció a mikroarousal index (EEG-vel mérve) és az autonóm arousal index (pulzus-pletizmográfiával mérve) között
|
Éjszaka 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER- 08-131
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .