长期无创通气中患者与呼吸机的相互作用：备用频率的影响
2011年2月23日 更新者：Ligue Pulmonaire Genevoise
长期无创通气 (NIV) 中患者与呼吸机的相互作用：备用频率的影响
在双水平压力支持通气治疗肥胖低通气综合征的患者中，本研究旨在确定它是否更好，在疗效和患者-呼吸机同步使用方面
- 自发模式 (S)
- 自发/定时模式 (ST)，具有中等后备频率，略低于患者的呼吸频率
- 定时模式 (T)，呼吸机呼吸频率高于患者呼吸频率。 据我们所知，这个问题只是在没有达成任何共识的情况下进行了边缘研究。
研究概览
详细说明
资格：在家庭双水平压力下支持通气的患者在稳定的临床条件下，年龄超过 18 岁的肥胖通气不足
方法：
以随机顺序进行的三项连续睡眠研究，使用常用参数吸气气道正压 (IPAP)、呼气气道正压 (EPAP) 和仅后备呼吸频率 (RR) 的变化：一晚处于自发模式，一晚具有中间 RR ，以及一个 RR 高于患者的 RR
端点：
睡眠质量和睡眠结构（多导睡眠图）、NIV 下患者-呼吸机同步和呼吸事件、通气效果：通过脉搏血氧仪 (SaO2) 测量的氧饱和度；经皮二氧化碳图 (PtcCO2) 和舒适度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖-低通气 (OHS) 患者，临床情况稳定，接受家庭夜间无创通气治疗至少两个月
排除标准：
- OHS患者：入组前三个月心肺状态不稳定和/或急性心肺衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠结构
大体时间：晚上 1
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通过多导睡眠图（睡眠阶段、觉醒）评估睡眠质量的量化
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晚上 1
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睡眠结构
大体时间：晚上 2
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通过多导睡眠图（睡眠阶段、觉醒）评估睡眠质量的量化
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晚上 2
|
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睡眠结构
大体时间：晚上 3
|
通过多导睡眠图（睡眠阶段、觉醒）评估睡眠质量的量化
|
晚上 3
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮二氧化碳图 (PtcCO2)
大体时间：晚上 1
|
第 1 晚的平均 PtcCO2
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晚上 1
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经皮二氧化碳图 (PtcCO2)
大体时间：晚上 2
|
第 2 晚的平均 PtcCO2
|
晚上 2
|
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经皮二氧化碳图 (PtcCO2)
大体时间：晚上 3
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第 3 夜平均 PtcCO2
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晚上 3
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微觉醒指数与自主神经觉醒指数的相关性
大体时间：晚上 1
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NIV 下微觉醒指数（通过 EEG 评估）和自主神经觉醒指数（通过脉搏体积描记法评估）之间的相关性
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晚上 1
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微觉醒指数与自主神经觉醒指数的相关性
大体时间：晚上 2
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微觉醒指数（通过脑电图测量）和自主觉醒指数（通过脉搏体积描记法测量）之间的相关性
|
晚上 2
|
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微觉醒指数与自主神经觉醒指数的相关性
大体时间：晚上 3
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微觉醒指数（通过脑电图测量）和自主觉醒指数（通过脉搏体积描记法测量）之间的相关性
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晚上 3
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Paul Janssens, MD、University Hospital, Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月24日
首次发布 (估计)
2010年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月23日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CER- 08-131
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