肺がんリスクの多重遺伝子検査の検証
2025年6月5日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
この研究の目的は、多遺伝子肺がんリスク検査 (LCRT) の有効性を判断することです。
その過程で、調査官は、人口統計学的に肺がんのリスクが高い個人からのNBECサンプルと対応する血液サンプルのバンクを確立します。
調査の概要
詳細な説明
米国だけでも年間 160,000 人以上が肺がんで死亡しているため、肺がんのリスクが最も高い個人の監視を強化することが肺がんによる死亡率の低下につながるかどうかを判断するには、可能な限り最善の方法を使用することが重要です。
評価のために提案された肺がんリスク検査 (LCRT) は、遺伝的素因に基づいて肺がんに最もかかりやすい人口の 10 ～ 15% を正確に特定することを約束します。
米国だけでも 9,000 万人以上が人口統計学的に肺がんのリスクが高く、監視強化の対象となる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
403
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- Ohio State University
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- The Toledo Hospital
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Toledo、Ohio、アメリカ、43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
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Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Tennessee Valley Veterans Admin.
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Virginia
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Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- INOVA Fairfax Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、50〜90歳で、20パック年以上の喫煙歴があり、登録時または登録日から3か月以内に肺がんにかかっていないと判断された被験者で構成されます。研究に基づく気管支鏡検査、または b) 診断用気管支鏡検査の標準治療の臨床的必要性がある (例えば、気管支鏡検査の必要性と一致する呼吸器症状または異常な検査結果を示す可能性がある)。
説明
包含基準:
- 年間20パック以上の喫煙歴
- 診断用気管支鏡検査の臨床的必要性、または主導型気管支鏡検査の研究への同意
除外基準:
- 入学後3ヶ月以内の肺がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非肺がん、ヘビースモーカー
被験者は 50 歳以上で、20 パック年以上の喫煙歴があり、健康な志願者または気管支鏡検査を受ける個人のいずれかであり、登録時に肺がんがないことが記録されています。
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気管支鏡検査時に得られた正常な気管支上皮細胞における遺伝子発現の測定。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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偶発的な肺がんを予測するための LCRT の精度
時間枠：入学時から
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偶発的な肺がんの診断の時間は、治験機器である肺がんリスクテスト（LCRT）の値と比較されます。
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入学時から
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Willey, MD、University of Toledo Health Science Campus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月24日
最初の投稿 (推定)
2010年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。