Validación de una prueba multigénica para el riesgo de cáncer de pulmón
5 de junio de 2025 actualizado por: University of Toledo Health Science Campus
El propósito de este estudio es determinar la validez de una prueba de riesgo de cáncer de pulmón (LCRT) multigénica.
En el proceso, los investigadores establecerán un banco de muestras NBEC y las correspondientes muestras de sangre de personas demográficamente con mayor riesgo de cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que más de 160 000 personas mueren de cáncer de pulmón al año solo en los Estados Unidos, es importante utilizar los mejores métodos posibles para determinar si una mayor vigilancia de las personas con mayor riesgo de cáncer de pulmón resultará en una reducción de la mortalidad por cáncer de pulmón.
La prueba de riesgo de cáncer de pulmón (LCRT) propuesta para la evaluación promete identificar con precisión el 10-15% de la población que es más susceptible al cáncer de pulmón según la predisposición genética.
Más de 90 millones de personas solo en los Estados Unidos están demográficamente en alto riesgo de cáncer de pulmón y son candidatos potenciales para una mayor vigilancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
403
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Ohio State University
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Tennessee Valley Veterans Admin.
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá en sujetos de 50 a 90 años de edad y con antecedentes de tabaquismo de 20 o más paquetes por año, que se determine que no tienen cáncer de pulmón en el momento de la inscripción o dentro de los tres meses posteriores a la fecha de inscripción, y ya sea a) voluntario para la broncoscopia dirigida por el estudio, o b) tienen la necesidad clínica estándar de atención para la broncoscopia de diagnóstico (por ejemplo, pueden presentar síntomas respiratorios o resultados anormales de las pruebas consistentes con la necesidad de broncoscopia).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de tabaquismo de 20 o más paquetes al año
- necesidad clínica de broncoscopia diagnóstica o consentimiento para la broncoscopia dirigida por el estudio
Criterio de exclusión:
- Cáncer de pulmón dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer no pulmonar, fumador empedernido
Los sujetos tendrán ≥ 50 años de edad y un historial de tabaquismo de ≥ 20 paquetes por año y serán voluntarios sanos o personas que se sometan a una broncoscopia de diagnóstico, con ausencia documentada de cáncer de pulmón en el momento de la inscripción.
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Medición de la expresión génica en células epiteliales bronquiales normales obtenidas en el momento de la broncoscopia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la LCRT para predecir el cáncer de pulmón incidental
Periodo de tiempo: desde el momento de la inscripción
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El momento del diagnóstico del cáncer de pulmón incidental se comparará con el valor del dispositivo en investigación, la prueba de riesgo de cáncer de pulmón (LCRT).
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desde el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTHSC - 11
- 1RC2CA148572-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .