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Convalida di un test multigenico per il rischio di cancro ai polmoni

5 giugno 2025 aggiornato da: University of Toledo Health Science Campus
Lo scopo di questo studio è determinare la validità di un multi-gene Lung Cancer Risk Test (LCRT). Nel processo, gli investigatori stabiliranno una banca di campioni NBEC e corrispondenti campioni di sangue di individui demograficamente ad aumentato rischio di cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché più di 160.000 persone muoiono di cancro ai polmoni ogni anno solo negli Stati Uniti, è importante utilizzare i migliori metodi possibili per determinare se una maggiore sorveglianza delle persone a più alto rischio di cancro ai polmoni si tradurrà in una riduzione della mortalità per cancro ai polmoni. Il Lung Cancer Risk Test (LCRT) proposto per la valutazione promette di identificare con precisione il 10-15% della popolazione più suscettibile al cancro del polmone in base alla predisposizione genetica. Più di 90 milioni di persone solo negli Stati Uniti sono demograficamente ad alto rischio di cancro ai polmoni e potenziali candidati per una maggiore sorveglianza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

403

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Tennessee Valley Veterans Admin.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Fairfax Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da soggetti di età compresa tra 50 e 90 anni e con una storia di fumo di 20 o più pacchetti anno, che sono determinati a non avere un cancro ai polmoni al momento dell'arruolamento o entro tre mesi dalla data di arruolamento, e a) volontari per la broncoscopia guidata dallo studio, oppure b) hanno la necessità clinica standard di cura per la broncoscopia diagnostica (ad es. possono presentare sintomi respiratori o risultati di test anormali coerenti con la necessità di broncoscopia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia del fumo di 20 o più pacchetti all'anno
  • necessità clinica di broncoscopia diagnostica o consenso allo studio di broncoscopia guidata

Criteri di esclusione:

  • Cancro al polmone entro 3 mesi dalla data di iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro non polmonare, forte fumatore
I soggetti avranno un'età ≥ 50 anni e una storia di fumo ≥ 20 pacchetti anno e saranno volontari sani o soggetti sottoposti a broncoscopia diagnostica, con assenza di cancro ai polmoni documentata al momento dell'arruolamento.
Genetico: Test del rischio di cancro al polmone
Misurazione dell'espressione genica in cellule epiteliali bronchiali normali ottenute al momento della broncoscopia.
Altri nomi:
  • LCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di LCRT per prevedere il cancro del polmone accidentale
Lasso di tempo: dal momento dell'iscrizione
Il tempo di diagnosi del cancro del polmone accidentale sarà confrontato con il valore del dispositivo sperimentale, il Lung Cancer Risk Test (LCRT).
dal momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2010

Primo Inserito (Stimato)

25 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTHSC - 11
  • 1RC2CA148572-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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