Validatie van een multigentest voor het risico op longkanker
5 juni 2025 bijgewerkt door: University of Toledo Health Science Campus
Het doel van deze studie is om de validiteit van een multi-gen longkankerrisicotest (LCRT) te bepalen.
Tijdens het proces zullen de onderzoekers een bank van NBEC-monsters en bijbehorende bloedmonsters opzetten van personen met een demografisch verhoogd risico op longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat alleen al in de Verenigde Staten meer dan 160.000 mensen per jaar overlijden aan longkanker, is het belangrijk om de best mogelijke methoden te gebruiken om te bepalen of meer toezicht op personen met het hoogste risico op longkanker zal resulteren in een verminderde longkankersterfte.
De voor evaluatie voorgestelde Lung Cancer Risk Test (LCRT) belooft nauwkeurig de 10-15% van de bevolking te identificeren die het meest vatbaar is voor longkanker op basis van genetische aanleg.
Alleen al in de Verenigde Staten lopen meer dan 90 miljoen mensen een demografisch hoog risico op longkanker en potentiële kandidaten voor meer toezicht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
403
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- National Jewish Health
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- Ohio State University
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Tennessee Valley Veterans Admin.
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit proefpersonen van 50 tot 90 jaar en met een rookgeschiedenis van 20 of meer pakjaren, van wie is vastgesteld dat ze geen longkanker hebben op het moment van inschrijving of binnen drie maanden na de datum van inschrijving, en ofwel a) vrijwilligerswerk doen voor de studiegestuurde bronchoscopie, of b) standaardzorg klinische behoefte hebben aan diagnostische bronchoscopie (ze kunnen zich bijvoorbeeld presenteren met ademhalingssymptomen of abnormale testresultaten die consistent zijn met de noodzaak van bronchoscopie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rookgeschiedenis van 20 of meer pakjaren
- klinische behoefte aan diagnostische bronchoscopie of toestemming voor studiegestuurde bronchoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Longkanker binnen 3 maanden na de datum van inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-longkanker, zware roker
Proefpersonen zullen ≥ 50 jaar oud zijn en een rookgeschiedenis van ≥ 20 pakjaar hebben en zullen gezonde vrijwilligers zijn of individuen die diagnostische bronchoscopie ondergaan, waarbij op het moment van inschrijving geen longkanker is gedocumenteerd.
|
Meting van genexpressie in normale bronchiale epitheelcellen verkregen op het moment van bronchoscopie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van LCRT om incidentele longkanker te voorspellen
Tijdsspanne: vanaf het moment van inschrijving
|
Het tijdstip van diagnose van incidentele longkanker zal worden vergeleken met de waarde van het onderzoeksapparaat, de Lung Cancer Risk Test (LCRT).
|
vanaf het moment van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
25 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTHSC - 11
- 1RC2CA148572-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .