Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace multigenového testu na riziko rakoviny plic

5. června 2025 aktualizováno: University of Toledo Health Science Campus
Účelem této studie je určit platnost multigenového testu rizika rakoviny plic (LCRT). V tomto procesu vyšetřovatelé vytvoří banku vzorků NBEC a odpovídajících krevních vzorků od jedinců demograficky se zvýšeným rizikem rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože jen ve Spojených státech umírá ročně na rakovinu plic více než 160 000 jedinců, je důležité používat nejlepší možné metody k určení, zda zvýšený dohled nad jednotlivci s nejvyšším rizikem rakoviny plic povede ke snížení úmrtnosti na rakovinu plic. Test rizika rakoviny plic (LCRT) navržený k vyhodnocení slibuje přesnou identifikaci 10–15 % populace, která je na základě genetické predispozice nejvíce náchylná k rakovině plic. Více než 90 milionů jedinců jen ve Spojených státech je demograficky vystaveno vysokému riziku rakoviny plic a jsou potenciálními kandidáty na zvýšený dohled.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

403

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Tennessee Valley Veterans Admin.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Inova Fairfax Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z jedinců ve věku 50 až 90 let a s 20 nebo více balíčkovou historií kouření, u kterých bylo zjištěno, že nemají rakovinu plic v době zařazení nebo do tří měsíců po datu zařazení, a buď a) dobrovolně bronchoskopii řízenou studií nebo b) mají standardní klinickou potřebu diagnostické bronchoskopie (např. mohou mít respirační symptomy nebo abnormální výsledky testů v souladu s potřebou bronchoskopie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 nebo více balíčkových let historie kouření
  • klinická potřeba diagnostické bronchoskopie nebo souhlas s bronchoskopií řízenou studií

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina plic do 3 měsíců od data zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nerakovina plic, Silný kuřák
Subjekty budou ve věku ≥ 50 let a budou mít ≥ 20 balíčkových let v kuřácké anamnéze a budou to buď zdraví dobrovolníci nebo jedinci podstupující diagnostickou bronchoskopii s nepřítomností rakoviny plic dokumentovanou v době zařazení.
Genetický: Test rizika rakoviny plic
Měření genové exprese v normálních bronchiálních epiteliálních buňkách získaných v době bronchoskopie.
Ostatní jména:
  • LCRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost LCRT k předpovědi náhodného karcinomu plic
Časové okno: od doby zápisu
Čas diagnostiky náhodného karcinomu plic bude porovnán s hodnotou zkoumaného zařízení, testu rizika rakoviny plic (LCRT).
od doby zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toledo Health Science Campus

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTHSC - 11
  • 1RC2CA148572-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Test rizika rakoviny plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit