Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák kockázatának többgénes tesztjének validálása

2025. június 5. frissítette: University of Toledo Health Science Campus
A tanulmány célja egy többgénes tüdőrák kockázati teszt (LCRT) érvényességének meghatározása. Ennek során a kutatók NBEC-mintákat és megfelelő vérmintákat hoznak létre olyan egyénektől, akiknek demográfiailag fokozott a tüdőrák kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel csak az Egyesült Államokban évente több mint 160 000 ember hal meg tüdőrákban, fontos a lehető legjobb módszerek alkalmazása annak meghatározására, hogy a tüdőrák legmagasabb kockázatának kitett személyek fokozott felügyelete csökkenti-e a tüdőrák okozta halálozást. Az értékelésre javasolt Lung Cancer Risk Test (LCRT) azt ígéri, hogy pontosan azonosítja a populáció azon 10-15%-át, amely a genetikai hajlam alapján a leginkább fogékony a tüdőrákra. Csak az Egyesült Államokban több mint 90 millió egyén van demográfiailag nagy kockázatnak kitéve a tüdőrák számára, és potenciális jelöltek a fokozott felügyeletre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

403

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Tennessee Valley Veterans Admin.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 50 és 90 év közötti, legalább 20 éve dohányzó alanyokból áll, akikről megállapították, hogy a beiratkozáskor vagy a beiratkozást követő három hónapon belül nem voltak tüdőrákban, és vagy a) önkéntesként jelentkeznek a vizsgálat által vezérelt bronchoszkópia, vagy b) standard ellátási igénye van a diagnosztikus bronchoszkópiára (pl. légúti tünetekkel vagy a bronchoszkópia szükségességével összhangban lévő kóros vizsgálati eredményekkel járhat).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 vagy több csomag éves dohányzási múlt
  • diagnosztikus bronchoszkópia klinikai szükségessége vagy beleegyezés a tanulmányvezérelt bronchoszkópiához

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőrák a beiratkozástól számított 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem tüdőrák, erős dohányos
Az alanyok életkora ≥ 50 év, dohányzási előzménye legalább 20 év, és vagy egészséges önkéntesek, vagy diagnosztikus bronchoszkópián átesett személyek, akiknél a beiratkozáskor dokumentálták a tüdőrák hiányát.
Genetikai: Tüdőrák kockázati teszt
A génexpresszió mérése normál hörgőhámsejtekben, amelyeket a bronchoszkópia során nyertünk.
Más nevek:
  • LCRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LCRT pontossága az esetleges tüdőrák előrejelzésére
Időkeret: a beiratkozástól kezdve
A véletlenszerű tüdőrák diagnózisának idejét a vizsgáló eszköz, a Lung Cancer Risk Test (LCRT) értékéhez hasonlítják.
a beiratkozástól kezdve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toledo Health Science Campus

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 24.

Első közzététel (Becsült)

2010. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTHSC - 11
  • 1RC2CA148572-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel