Keuhkosyövän riskin monigeenitestin validointi
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Toledo Health Science Campus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää monigeenisen keuhkosyövän riskitestin (LCRT) validiteetti.
Prosessissa tutkijat perustavat NBEC-näytteiden pankin ja vastaavia verinäytteitä henkilöiltä, joilla on väestöllisesti lisääntynyt keuhkosyövän riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska yli 160 000 ihmistä kuolee keuhkosyöpään vuodessa pelkästään Yhdysvalloissa, on tärkeää käyttää parhaita mahdollisia menetelmiä sen määrittämiseksi, johtaako keuhkosyövän suurimman riskin omaavien henkilöiden lisääntynyt valvonta vähentämään keuhkosyöpäkuolleisuutta.
Arvioitavaksi ehdotettu keuhkosyövän riskitesti (LCRT) lupaa tunnistaa tarkasti ne 10-15 % väestöstä, jotka ovat alttiimpia keuhkosyövälle geneettisen alttiuden perusteella.
Pelkästään Yhdysvalloissa yli 90 miljoonaa ihmistä on demografisesti suuressa riskissä sairastua keuhkosyöpään, ja he ovat potentiaalisia ehdokkaita lisäseurantaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
403
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Ohio State University
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Tennessee Valley Veterans Admin.
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 50–90-vuotiaista henkilöistä, joilla on vähintään 20 pakkausvuotta tupakoinut ja joilla ei ole todettu olevan keuhkosyöpää ilmoittautumisajankohtana tai kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumispäivästä, ja joko a) vapaaehtoisena tutkimukseen perustuva bronkoskopia tai b) heillä on standardinmukainen kliininen hoidon tarve diagnostiseen bronkoskopiaan (esimerkiksi heillä voi olla hengitystieoireita tai poikkeavia testituloksia, jotka vastaavat bronkoskoopian tarvetta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 tai useamman pakkausvuoden tupakointihistoria
- kliininen tarve diagnostiseen bronkoskopiaan tai suostumus tutkimuslähtöiseen bronkoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosyöpä 3 kuukauden sisällä ilmoittautumispäivästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-keuhkosyöpä, voimakas tupakoija
Koehenkilöt ovat ≥ 50-vuotiaita ja heillä on ≥ 20 pakkausvuoden tupakointihistoria. He ovat joko terveitä vapaaehtoisia tai diagnostisen bronkoskoopian kohteena olevia henkilöitä, joiden keuhkosyövän puuttuminen on dokumentoitu ilmoittautumisajankohtana.
|
Geeniekspression mittaus normaaleissa keuhkoputkien epiteelisoluissa, jotka on saatu bronkoskopian aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LCRT:n tarkkuus satunnaisen keuhkosyövän ennustamiseksi
Aikaikkuna: ilmoittautumishetkestä lähtien
|
Satunnaisen keuhkosyövän diagnoosiaikaa verrataan tutkimuslaitteen, Lung Cancer Risk Test (LCRT) arvoon.
|
ilmoittautumishetkestä lähtien
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTHSC - 11
- 1RC2CA148572-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .