Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wielogenowego testu ryzyka raka płuc

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Toledo Health Science Campus
Celem tego badania jest określenie ważności wielogenowego testu ryzyka raka płuca (LCRT). W trakcie tego procesu badacze utworzą bank próbek NBEC i odpowiednich próbek krwi od osób demograficznie o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka płuc.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ w samych Stanach Zjednoczonych ponad 160 000 osób umiera rocznie na raka płuc, ważne jest stosowanie najlepszych możliwych metod w celu ustalenia, czy zwiększona obserwacja osób z grupy największego ryzyka zachorowania na raka płuca spowoduje zmniejszenie śmiertelności z powodu raka płuc. Zaproponowany do oceny test ryzyka raka płuc (LCRT) obiecuje dokładnie zidentyfikować 10-15% populacji, która jest najbardziej podatna na raka płuc w oparciu o predyspozycje genetyczne. Ponad 90 milionów osób w samych Stanach Zjednoczonych jest demograficznie narażonych na wysokie ryzyko raka płuc i potencjalnych kandydatów do wzmożonego nadzoru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

403

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Tennessee Valley Veterans Admin.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z osób w wieku od 50 do 90 lat, z historią palenia tytoniu przez co najmniej 20 paczkolat, u których stwierdzono brak raka płuc w momencie włączenia lub w ciągu trzech miesięcy po dacie włączenia, oraz a) ochotników do bronchoskopii opartej na badaniu lub b) mają standardową opiekę kliniczną wymagającą diagnostycznej bronchoskopii (np. mogą wykazywać objawy ze strony układu oddechowego lub nieprawidłowe wyniki badań zgodne z potrzebą bronchoskopii).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia palenia 20 lub więcej paczkolat
  • kliniczna potrzeba wykonania bronchoskopii diagnostycznej lub zgoda na bronchoskopię sterowaną badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Rak płuc w ciągu 3 miesięcy od daty rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez raka płuc, nałogowy palacz
Uczestnicy będą w wieku ≥ 50 lat i mają historię palenia ≥ 20 paczkolat i będą albo zdrowymi ochotnikami, albo osobami poddawanymi diagnostycznej bronchoskopii, z udokumentowanym brakiem raka płuc w momencie włączenia.
Genetyczny: Test ryzyka raka płuc
Pomiar ekspresji genów w normalnych komórkach nabłonka oskrzeli uzyskanych podczas bronchoskopii.
Inne nazwy:
  • LCRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność LCRT do przewidywania przypadkowego raka płuca
Ramy czasowe: od momentu wpisu
Czas rozpoznania przypadkowego raka płuca zostanie porównany z wartością badanego urządzenia, Testu Ryzyka Raka Płuca (LCRT).
od momentu wpisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTHSC - 11
  • 1RC2CA148572-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Test ryzyka raka płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj