- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01130285
폐암 위험에 대한 다중 유전자 검사의 검증
2025년 6월 5일 업데이트: University of Toledo Health Science Campus
이 연구의 목적은 다유전자 폐암 위험 검사(LCRT)의 타당성을 결정하는 것입니다.
이 과정에서 조사관은 인구학적으로 폐암 위험이 높은 개인의 NBEC 샘플 및 해당 혈액 샘플 은행을 구축할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서만 매년 160,000명 이상이 폐암으로 사망하기 때문에 폐암 위험이 가장 높은 개인에 대한 감시를 강화하면 폐암 사망률이 감소하는지 여부를 결정하기 위해 가능한 최선의 방법을 사용하는 것이 중요합니다.
평가를 위해 제안된 폐암 위험 테스트(LCRT)는 유전적 소인에 따라 폐암에 가장 취약한 인구의 10-15%를 정확하게 식별할 것을 약속합니다.
미국에서만 9천만 명이 넘는 사람들이 인구통계학적으로 폐암에 걸릴 위험이 높으며 감시를 강화해야 할 잠재적 후보입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
403
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- Ohio State University
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Tennessee Valley Veterans Admin.
-
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Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 등록 당시 또는 등록일로부터 3개월 이내에 폐암이 없는 것으로 결정되고 a) 연구 기반 기관지경 검사, 또는 b) 진단 기관지경 검사에 대한 표준 치료 임상적 필요성이 있음(예: 기관지경 검사의 필요성과 일치하는 비정상적인 검사 결과 또는 호흡기 증상이 나타날 수 있음).
설명
포함 기준:
- 20갑년 이상의 흡연력
- 진단 기관지경 검사에 대한 임상적 필요성 또는 연구 주도 기관지경 검사에 대한 동의
제외 기준:
- 등록일로부터 3개월 이내 폐암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비폐암, 심한 흡연자
피험자는 50세 이상이고 20갑년 이상의 흡연 이력이 있으며 건강한 지원자 또는 진단 기관지경 검사를 받는 개인으로 등록 시 폐암이 없는 것으로 기록됩니다.
|
기관지경 검사 시 얻은 정상 기관지 상피 세포의 유전자 발현 측정.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우발적 폐암을 예측하는 LCRT의 정확도
기간: 입학시점부터
|
우연한 폐암의 진단 시간은 조사 장치인 폐암 위험 테스트(LCRT)의 가치와 비교됩니다.
|
입학시점부터
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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