Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en multigentest for lungekræftrisiko

5. juni 2025 opdateret af: University of Toledo Health Science Campus
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten af ​​en multi-gen Lung Cancer Risk Test (LCRT). I processen vil efterforskerne etablere en bank af NBEC-prøver og tilsvarende blodprøver fra personer, der demografisk har øget risiko for lungekræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi mere end 160.000 individer dør af lungekræft/år alene i USA, er det vigtigt at bruge de bedst mulige metoder til at afgøre, om øget overvågning af individer med størst risiko for lungekræft vil resultere i reduceret lungekræftdødelighed. Lung Cancer Risk Test (LCRT) foreslået til evaluering lover nøjagtigt at identificere de 10-15% af befolkningen, der er mest modtagelige for lungekræft baseret på genetisk disposition. Mere end 90 millioner individer i USA alene har demografisk høj risiko for lungekræft og potentielle kandidater til øget overvågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

403

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Tennessee Valley Veterans Admin.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af forsøgspersoner i alderen 50 til 90 år og med en rygehistorie på 20 år eller derover, som er fast besluttet på ikke at have lungekræft på tidspunktet for indskrivningen eller inden for tre måneder efter indskrivningsdatoen, og enten a) være frivillige til den undersøgelsesdrevne bronkoskopi, eller b) har et standardmæssigt klinisk behov for diagnostisk bronkoskopi (f.eks. kan de vise sig med luftvejssymptomer eller unormale testresultater i overensstemmelse med behovet for bronkoskopi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygehistorie på 20 år eller mere
  • klinisk behov for diagnostisk bronkoskopi eller samtykke til at studere drevet bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekræft inden for 3 måneder efter tilmeldingsdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-lungekræft, storryger
Forsøgspersonerne vil være ≥ 50 år og have en rygehistorie på ≥ 20 år og vil være enten raske frivillige eller personer, der gennemgår diagnostisk bronkoskopi, med fravær af lungekræft dokumenteret på tidspunktet for indskrivningen.
Genetisk: Risikotest for lungekræft
Måling af genekspression i normale bronkiale epitelceller opnået på tidspunktet for bronkoskopi.
Andre navne:
  • LCRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af LCRT til at forudsige tilfældig lungekræft
Tidsramme: fra tilmeldingstidspunktet
Tidspunktet for diagnosticering af tilfældig lungekræft vil blive sammenlignet med værdien af ​​undersøgelsesudstyret, Lung Cancer Risk Test (LCRT).
fra tilmeldingstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2010

Først opslået (Anslået)

25. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTHSC - 11
  • 1RC2CA148572-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Risikotest for lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner