Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en multigentest for lungekreftrisiko

5. juni 2025 oppdatert av: University of Toledo Health Science Campus
Hensikten med denne studien er å bestemme gyldigheten av en multi-gen Lung Cancer Risk Test (LCRT). I prosessen vil etterforskerne etablere en bank med NBEC-prøver og tilsvarende blodprøver fra individer demografisk med økt risiko for lungekreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordi mer enn 160 000 individer dør av lungekreft/år i USA alene, er det viktig å bruke best mulige metoder for å avgjøre om økt overvåking av individer med høyest risiko for lungekreft vil resultere i redusert lungekreftdødelighet. Lung Cancer Risk Test (LCRT) foreslått for evaluering lover å nøyaktig identifisere de 10-15 % av befolkningen som er mest utsatt for lungekreft basert på genetisk disposisjon. Mer enn 90 millioner individer i USA alene har demografisk høy risiko for lungekreft og potensielle kandidater for økt overvåking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

403

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Tennessee Valley Veterans Admin.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av forsøkspersoner i alderen 50 til 90 år og med røykehistorie på 20 år eller mer, som er fast bestemt på å ikke ha lungekreft ved registreringstidspunktet eller innen tre måneder etter påmeldingsdatoen, og enten a) være frivillig for den studiedrevne bronkoskopien, eller b) har et standard klinisk behov for diagnostisk bronkoskopi (f.eks. kan de ha luftveissymptomer eller unormale testresultater i samsvar med behovet for bronkoskopi).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 eller mer pakkeår røykehistorie
  • klinisk behov for diagnostisk bronkoskopi eller samtykke til å studere drevet bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekreft innen 3 måneder etter påmeldingsdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-lungekreft, storrøyker
Forsøkspersonene vil være ≥ 50 år og ha en røykehistorie på ≥ 20 pakker år og vil enten være friske frivillige eller individer som gjennomgår diagnostisk bronkoskopi, med fravær av lungekreft dokumentert på tidspunktet for registrering.
Genetisk: Risikotest for lungekreft
Måling av genuttrykk i normale bronkiale epitelceller oppnådd ved bronkoskopi.
Andre navn:
  • LCRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av LCRT for å forutsi tilfeldig lungekreft
Tidsramme: fra påmeldingstidspunktet
Tidspunktet for diagnostisering av tilfeldig lungekreft vil bli sammenlignet med verdien av undersøkelsesutstyret, Lung Cancer Risk Test (LCRT).
fra påmeldingstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2010

Først lagt ut (Antatt)

25. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTHSC - 11
  • 1RC2CA148572-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere