Validação de um teste multigênico para risco de câncer de pulmão
5 de junho de 2025 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus
O objetivo deste estudo é determinar a validade de um teste multigênico de risco de câncer de pulmão (LCRT).
No processo, os investigadores estabelecerão um banco de amostras NBEC e amostras de sangue correspondentes de indivíduos demograficamente com maior risco de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como mais de 160.000 indivíduos morrem de câncer de pulmão/ano apenas nos Estados Unidos, é importante usar os melhores métodos possíveis para determinar se o aumento da vigilância de indivíduos com maior risco de câncer de pulmão resultará em redução da mortalidade por câncer de pulmão.
O Teste de Risco de Câncer de Pulmão (LCRT) proposto para avaliação promete identificar com precisão os 10-15% da população que é mais suscetível ao câncer de pulmão com base na predisposição genética.
Mais de 90 milhões de indivíduos nos Estados Unidos sozinhos são demograficamente de alto risco para câncer de pulmão e candidatos potenciais para maior vigilância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
403
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Ohio State University
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Tennessee Valley Veterans Admin.
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em indivíduos com idades entre 50 e 90 anos e com histórico de tabagismo de 20 ou mais maços/ano, que tenham determinado não ter câncer de pulmão no momento da inscrição ou dentro de três meses após a data da inscrição e a) voluntários para a broncoscopia guiada pelo estudo, ou b) têm necessidade clínica padrão de tratamento para broncoscopia diagnóstica (por exemplo, eles podem apresentar sintomas respiratórios ou resultados de testes anormais consistentes com a necessidade de broncoscopia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de tabagismo de 20 ou mais maços/ano
- necessidade clínica de broncoscopia diagnóstica ou consentimento para broncoscopia guiada por estudo
Critério de exclusão:
- Câncer de Pulmão dentro de 3 meses após a data de inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer não pulmonar, fumante inveterado
Os indivíduos terão ≥ 50 anos de idade e um histórico de tabagismo ≥ 20 maços por ano e serão voluntários saudáveis ou indivíduos submetidos a broncoscopia diagnóstica, com ausência de câncer de pulmão documentada no momento da inscrição.
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Medição da expressão gênica em células epiteliais brônquicas normais obtidas no momento da broncoscopia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do LCRT para prever câncer de pulmão incidental
Prazo: desde o momento da inscrição
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O tempo de diagnóstico de câncer de pulmão incidental será comparado ao valor do dispositivo de investigação, o Lung Cancer Risk Test (LCRT).
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desde o momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimado)
25 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTHSC - 11
- 1RC2CA148572-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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