Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett multigentest för lungcancerrisk

5 juni 2025 uppdaterad av: University of Toledo Health Science Campus
Syftet med denna studie är att fastställa giltigheten av ett multi-gen lungcancerrisktest (LCRT). I processen kommer utredarna att upprätta en bank av NBEC-prover och motsvarande blodprover från individer som har en demografiskt ökad risk för lungcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom mer än 160 000 individer dör av lungcancer/år bara i USA är det viktigt att använda bästa möjliga metoder för att avgöra om ökad övervakning av individer med högst risk för lungcancer kommer att resultera i minskad lungcancerdödlighet. Lungcancerrisktestet (LCRT) som föreslås för utvärdering lovar att exakt identifiera de 10-15 % av befolkningen som är mest mottagliga för lungcancer baserat på genetisk predisposition. Mer än 90 miljoner individer enbart i USA löper demografiskt hög risk för lungcancer och potentiella kandidater för ökad övervakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

403

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Tennessee Valley Veterans Admin.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av försökspersoner i åldrarna 50 till 90 år och med 20 eller fler års rökhistoria, som är fast beslutna att inte ha lungcancer vid tidpunkten för inskrivningen eller inom tre månader efter inskrivningsdatumet, och antingen a) frivilligt för den studiedrivna bronkoskopin, eller b) har kliniskt behov av standardvård av diagnostisk bronkoskopi (t.ex. kan de uppvisa luftvägssymtom eller onormala testresultat som överensstämmer med behovet av bronkoskopi).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 eller fler packår rökhistoria
  • kliniskt behov av diagnostisk bronkoskopi eller samtycke till studiedriven bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • Lungcancer inom 3 månader efter anmälningsdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-lungcancer, storrökare
Försökspersonerna kommer att vara ≥ 50 år gamla och ha en ≥ 20 packårs rökhistoria och kommer att vara antingen friska frivilliga eller individer som genomgår diagnostisk bronkoskopi, med frånvaro av lungcancer dokumenterad vid tidpunkten för inskrivningen.
Genetisk: Risktest för lungcancer
Mätning av genuttryck i normala bronkiala epitelceller erhållen vid tidpunkten för bronkoskopi.
Andra namn:
  • LCRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av LCRT för att förutsäga tillfällig lungcancer
Tidsram: från tidpunkten för inskrivningen
Tidpunkten för diagnos av tillfällig lungcancer kommer att jämföras med värdet av undersökningsanordningen, Lung Cancer Risk Test (LCRT).
från tidpunkten för inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2010

Första postat (Beräknad)

25 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTHSC - 11
  • 1RC2CA148572-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera