肺癌风险多基因检测的验证
2025年6月5日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
本研究的目的是确定多基因肺癌风险测试 (LCRT) 的有效性。
在此过程中，研究人员将建立一个 NBEC 样本库和相应的血液样本库，这些样本来自人口统计上肺癌风险增加的个体。
研究概览
详细说明
由于仅在美国每年就有超过 160,000 人死于肺癌，因此使用最佳方法来确定增加对肺癌高危人群的监测是否会降低肺癌死亡率非常重要。
提议用于评估的肺癌风险测试 (LCRT) 有望根据遗传易感性准确识别 10-15% 的人群中最易患肺癌的人群。
仅在美国，就有超过 9000 万人在人口统计学上处于肺癌高危人群中，并且可能需要加强监测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
403
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus、Ohio、美国、43221
- Ohio State University
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Toledo、Ohio、美国、43606
- The Toledo Hospital
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Toledo、Ohio、美国、43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
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Toledo、Ohio、美国、43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Tennessee Valley Veterans Admin.
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Virginia
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Falls Church、Virginia、美国、22042
- INOVA Fairfax Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括年龄在 50 至 90 岁之间且有 20 包年或以上吸烟史的受试者，他们在入组时或入组日期后三个月内被确定未患有肺癌，并且 a) 自愿参加研究驱动的支气管镜检查，或 b) 具有诊断性支气管镜检查的临床护理标准（例如，他们可能出现呼吸道症状或与支气管镜检查需要一致的异常测试结果）。
描述
纳入标准：
- 20包年以上吸烟史
- 诊断性支气管镜检查的临床需要或同意研究驱动的支气管镜检查
排除标准：
- 入组日期后 3 个月内患肺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非肺癌，重度吸烟者
受试者年龄≥ 50 岁，吸烟史≥ 20 包，并且是健康的志愿者或接受诊断性支气管镜检查的个体，在登记时没有肺癌记录。
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在支气管镜检查时获得的正常支气管上皮细胞中基因表达的测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LCRT预测肺癌的准确性
大体时间：从入学时
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偶发肺癌的诊断时间将与研究设备肺癌风险测试 (LCRT) 的值进行比较。
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从入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Willey, MD、University of Toledo Health Science Campus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月24日
首次发布 (估计的)
2010年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.