Validation d'un test multi-gène pour le risque de cancer du poumon
5 juin 2025 mis à jour par: University of Toledo Health Science Campus
Le but de cette étude est de déterminer la validité d'un test de risque de cancer du poumon multi-gène (LCRT).
Dans le processus, les chercheurs établiront une banque d'échantillons NBEC et d'échantillons sanguins correspondants provenant de personnes démographiquement à risque accru de cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que plus de 160 000 personnes meurent du cancer du poumon par an aux États-Unis seulement, il est important d'utiliser les meilleures méthodes possibles pour déterminer si une surveillance accrue des personnes les plus à risque de cancer du poumon entraînera une réduction de la mortalité par cancer du poumon.
Le test de risque de cancer du poumon (LCRT) proposé pour évaluation promet d'identifier avec précision les 10 à 15 % de la population qui sont les plus sensibles au cancer du poumon sur la base d'une prédisposition génétique.
Plus de 90 millions de personnes aux États-Unis seulement sont démographiquement à haut risque de cancer du poumon et sont des candidats potentiels à une surveillance accrue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
403
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- Ohio State University
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Mercy St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Tennessee Valley Veterans Admin.
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Virginia
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Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de sujets âgés de 50 à 90 ans et ayant des antécédents de tabagisme de 20 paquets-années ou plus, qui sont déterminés à ne pas avoir de cancer du poumon au moment de l'inscription ou dans les trois mois suivant la date d'inscription, et soit a) se portent volontaires pour la bronchoscopie pilotée par l'étude, ou b) ont un besoin clinique standard de soins pour une bronchoscopie diagnostique (par exemple, ils peuvent présenter des symptômes respiratoires ou des résultats de test anormaux compatibles avec la nécessité d'une bronchoscopie).
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de tabagisme de 20 années ou plus
- besoin clinique d'une bronchoscopie diagnostique ou consentement à une bronchoscopie axée sur l'étude
Critère d'exclusion:
- Cancer du poumon dans les 3 mois suivant la date d'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer non pulmonaire, gros fumeur
Les sujets seront âgés de ≥ 50 ans et auront des antécédents de tabagisme ≥ 20 paquets-année et seront soit des volontaires en bonne santé, soit des personnes subissant une bronchoscopie diagnostique, avec une absence de cancer du poumon documentée au moment de l'inscription.
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Mesure de l'expression génique dans les cellules épithéliales bronchiques normales obtenues au moment de la bronchoscopie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la LCRT pour prédire le cancer du poumon accidentel
Délai: dès l'inscription
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Le moment du diagnostic du cancer du poumon accidentel sera comparé à la valeur du dispositif expérimental, le test de risque de cancer du poumon (LCRT).
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dès l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Première publication (Estimé)
25 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTHSC - 11
- 1RC2CA148572-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .