Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация мультигенного теста на риск рака легких

5 июня 2025 г. обновлено: University of Toledo Health Science Campus
Целью данного исследования является определение достоверности мультигенного теста на риск рака легких (LCRT). В процессе исследователи создадут банк образцов NBEC и соответствующих образцов крови от лиц, демографически подверженных повышенному риску рака легких.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку только в Соединенных Штатах ежегодно от рака легких умирает более 160 000 человек, важно использовать наилучшие возможные методы, чтобы определить, приведет ли усиленное наблюдение за лицами с самым высоким риском рака легких к снижению смертности от рака легких. Тест на риск рака легких (LCRT), предложенный для оценки, обещает точно определить 10-15% населения, которое наиболее восприимчиво к раку легких на основании генетической предрасположенности. Только в Соединенных Штатах более 90 миллионов человек демографически подвержены высокому риску рака легких и являются потенциальными кандидатами на усиленное наблюдение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

403

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Mercy St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Tennessee Valley Veterans Admin.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из субъектов в возрасте от 50 до 90 лет с историей курения 20 или более пачек в год, у которых установлено, что у них нет рака легких на момент включения или в течение трех месяцев после даты включения, и либо а) добровольцы для бронхоскопия, связанная с исследованием, или b) имеют стандартную клиническую потребность в диагностической бронхоскопии (например, у них могут быть респираторные симптомы или аномальные результаты анализов, соответствующие необходимости бронхоскопии).

Описание

Критерии включения:

  • 20 или более пачек курения в год
  • клиническая необходимость диагностической бронхоскопии или согласие на проведение бронхоскопии, направленной на исследование

Критерий исключения:

  • Рак легкого в течение 3 месяцев после даты регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нерак легких, заядлый курильщик
Субъекты должны быть в возрасте ≥ 50 лет и иметь историю курения ≥ 20 пачек в год, и это будут либо здоровые добровольцы, либо лица, проходящие диагностическую бронхоскопию, при отсутствии рака легких, документально подтвержденного на момент регистрации.
Генетический: Тест на риск рака легких
Измерение экспрессии генов в нормальных клетках бронхиального эпителия, полученных во время бронхоскопии.
Другие имена:
  • LCRT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность LCRT для прогнозирования случайного рака легких
Временное ограничение: с момента зачисления
Время диагностики случайного рака легких будет сравниваться со значением исследуемого устройства, теста на риск рака легких (LCRT).
с момента зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toledo Health Science Campus

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: James Willey, MD, University of Toledo Health Science Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTHSC - 11
  • 1RC2CA148572-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться