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注意欠陥/多動性障害を持つ子供の管理におけるイベント関連の可能性

2010年8月8日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
研究者は、投薬の有無にかかわらず、電気生理学的検査によってADHDの子供のさまざまな脳機能障害を客観的かつ科学的に調査しようとしています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、ADHD の子供のさまざまな認知障害を調査し、ADHD の子供のさまざまなサブタイプを区別し、イベント関連電位 (ERP) によって ADHD の子供のさまざまな認知能力に対する抗 ADHD 薬の有効性を調査することです。

6 歳から 18 歳までの子供が登録され、3 つのグループ (通常のコントロール、純粋な ADHD、併存疾患のある ADHD) に割り当てられます。 ADHD の子供は、ADHD の診断のための DSM-IV-TR 基準を満たしています。 ADHD の子供は、薬物療法の前後に ADHD 関連の症状を評価するために、中国版の SNAP-IV 評価尺度によって評価されます。 脳波と聴力検査は、すべての参加者がそれぞれ透析発作と聴覚障害を除外するために必要です。

メチルフェニデート (即時放出または持続放出製剤のいずれか) またはアトモキセチン塩酸塩が ADHD 参加者に投与されます。連続実行タスク (CPT) および ERP タスクが適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • WANG-TSO LEE, MD, PhD
          • 電話番号：71514 +886-2-23123456
          • メール：leeped@hotmail.com
        • 副調査官：
          • MING-TAO YANG, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6 歳から 18 歳までの 150 人の子供が在籍しています。 ADHD の子供は、ADHD の診断のための DSM-IV-TR 基準を満たしています。 ADHD の子供は、薬物療法の前後に ADHD 関連の症状を評価するために、中国版の SNAP-IV 評価尺度によって評価されます。 脳波と聴力検査は、すべての参加者がそれぞれ透析発作と聴覚障害を除外するために必要です。 妊娠中の参加者を除外するために、尿妊娠検査が行われます。 各参加者は、登録後に小児神経科医と小児精神科医の両方によって評価され、潜在的な併存疾患の可能性が示されます。 参加者の 3 つのグループが割り当てられました: 正常なコントロール グループ、純粋な ADHD グループおよび併存症を伴う ADHD グループ。

説明

包含基準:

  • 健康子供
  • または注意欠陥多動性障害の臨床診断

除外基準:

  • 聴覚障害
  • 矯正不能な視覚障害
  • てんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ノーマルコントロール
純粋なADHD
薬：メチルフェニデート
IR-MPH は 5 mg tid po の用量で開始し、必要に応じてこれを 10 mg tid に増やし、次に 15 mg tid に増やしました。 OROS-MPH は 18 mg qd の用量で開始され、必要に応じて 36 mg qd に増量され、その後 54 mg qd に増量されました。
他の名前：
  • リタリン、コンサータ
薬：アトモキセチン
アトメキセチンは 0.5 mg/kg/日経口で開始され (体重 70 kg 以下)、最低 3 日後に目標用量の 1.2 mg/kg/日まで増量されました。 最大投与量は 1.4 mg/kg/日または 100 mg/日 (いずれか少ない方) です。
他の名前：
  • ストラテラ
行動：行動修正
子育てとティーチングスキル教育
併存疾患のあるADHD
薬：メチルフェニデート
IR-MPH は 5 mg tid po の用量で開始し、必要に応じてこれを 10 mg tid に増やし、次に 15 mg tid に増やしました。 OROS-MPH は 18 mg qd の用量で開始され、必要に応じて 36 mg qd に増量され、その後 54 mg qd に増量されました。
他の名前：
  • リタリン、コンサータ
薬：アトモキセチン
アトメキセチンは 0.5 mg/kg/日経口で開始され (体重 70 kg 以下)、最低 3 日後に目標用量の 1.2 mg/kg/日まで増量されました。 最大投与量は 1.4 mg/kg/日または 100 mg/日 (いずれか少ない方) です。
他の名前：
  • ストラテラ
行動：行動修正
子育てとティーチングスキル教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SNAP-IV 評価尺度の中国語版
時間枠：8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
イベント関連電位
時間枠：8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Far Eastern Memorial Hospital

協力者

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (予期された)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月8日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FEMH-IRB-098034-3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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