Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Händelserelaterade potentialer i hanteringen av barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning

8 augusti 2010 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital
Utredarna försöker objektivt och vetenskapligt utforska olika hjärnfunktionsnedsättningar hos barn med ADHD genom elektrofysiologiska tester, med och utan medicin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utforska de olika kognitiva funktionsnedsättningarna hos barn med ADHD, att särskilja olika subtyper av barn med ADHD och att undersöka effekten av läkemedel mot ADHD på olika kognitiva prestationer hos barn med ADHD genom händelserelaterade potentialer (ERP).

Barn i åldrarna sex till 18 år är inskrivna och indelade i tre grupper (normal kontroll, ren ADHD och ADHD med komorbiditeter). ADHD-barn uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för diagnos av ADHD. ADHD-barn utvärderas av den kinesiska versionen av SNAP-IV Rating Scale för att betygsätta ADHD-relaterade symtom före och efter medicinering. EEG och audiometriska tester krävs för varje deltagare för att utesluta dialeptiska anfall respektive hörselnedsättning.

Metylfenidat (antingen formuleringar med omedelbar frisättning eller förlängd frisättning) eller atomoxetinhydroklorid ges till ADHD-deltagare. Kontinuerliga prestationsuppgifter (CPT) och ERP-uppgifter tillämpas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • MING-TAO YANG, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundra och femtio barn i åldern 6-18 år är inskrivna. ADHD-barn uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för diagnos av ADHD. ADHD-barn utvärderas av den kinesiska versionen av SNAP-IV Rating Scale för att betygsätta ADHD-relaterade symtom före och efter medicinering. EEG och audiometriska tester krävs för varje deltagare för att utesluta dialeptiska anfall respektive hörselnedsättning. Uringraviditetstest utförs för att utesluta gravida deltagare. Varje deltagare utvärderas av både pediatriska neurologer och barnpsykiatriker efter inskrivningen för att avgränsa möjliga underliggande komorbiditeter. Tre grupper av deltagare tilldelades: normal kontrollgrupp, ren ADHD-grupp och ADHD med komorbiditetsgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hälsobarn
  • eller klinisk diagnos av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet

Exklusions kriterier:

  • hörselnedsättning
  • okorrigerbar synnedsättning
  • epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal kontroll
ren ADHD
Läkemedel: metylfenidat
IR-MPH startades med en dos av 5 mg tid po, ​​och denna ökades till 10 mg tid och sedan till 15 mg tid efter behov. OROS-MPH startades med en dos på 18 mg varje dag, och denna ökades till 36 mg varje dag och sedan till 54 mg varje dag vid behov.
Andra namn:
  • Ritalin, Concerta
Läkemedel: Atomoxetin
Atomexetin påbörjades (vikt 70 kg eller mindre) 0,5 mg/kg/dag oralt och ökade efter minst 3 dagar till en måldos på 1,2 mg/kg/dag. Den maximala dosen är 1,4 mg/kg/dag eller 100 mg/dag (beroende på vilket som är minst).
Andra namn:
  • Straterra
Beteende: beteendeförändring
Färdighetsutbildning för föräldraskap och undervisning
ADHD med samsjuklighet
Läkemedel: metylfenidat
IR-MPH startades med en dos av 5 mg tid po, ​​och denna ökades till 10 mg tid och sedan till 15 mg tid efter behov. OROS-MPH startades med en dos på 18 mg varje dag, och denna ökades till 36 mg varje dag och sedan till 54 mg varje dag vid behov.
Andra namn:
  • Ritalin, Concerta
Läkemedel: Atomoxetin
Atomexetin påbörjades (vikt 70 kg eller mindre) 0,5 mg/kg/dag oralt och ökade efter minst 3 dagar till en måldos på 1,2 mg/kg/dag. Den maximala dosen är 1,4 mg/kg/dag eller 100 mg/dag (beroende på vilket som är minst).
Andra namn:
  • Straterra
Beteende: beteendeförändring
Färdighetsutbildning för föräldraskap och undervisning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kinesisk version av SNAP-IV Rating Scale
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Event-relaterad potential
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Samarbetspartners

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

26 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FEMH-IRB-098034-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera