Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hendelsesrelaterte potensialer i behandling av barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

8. august 2010 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital
Etterforskerne prøver å objektivt og vitenskapelig utforske ulike hjernefunksjonssvikt hos ADHD-barn ved hjelp av elektrofysiologiske tester, med og uten medisiner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utforske de ulike kognitive svekkelsene til ADHD-barn, å differensiere ulike undertyper av ADHD-barn, og å undersøke effekten av anti-ADHD-medisiner på ulike kognitive ytelser til ADHD-barn ved hjelp av hendelsesrelaterte potensialer (ERP).

Barn i alderen seks til 18 år er registrert og tilordnet tre grupper (normal kontroll, ren ADHD og ADHD med komorbiditeter). ADHD-barn oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for diagnostisering av ADHD. ADHD-barn blir evaluert av kinesisk versjon av SNAP-IV Rating Scale for vurdering av ADHD-relaterte symptomer før og etter medisinering. EEG og audiometrisk testing er nødvendig for hver deltaker for å ekskludere henholdsvis diaptiske anfall og hørselshemming.

Metylfenidat (enten formuleringer med umiddelbar frigjøring eller forlenget frigjøring) eller atomoksetinhydroklorid gis til ADHD-deltakere. Kontinuerlig ytelsesoppgave (CPT) og ERP-oppgaver brukes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • MING-TAO YANG, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett hundre og femti barn i alderen 6-18 år er påmeldt. ADHD-barn oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for diagnostisering av ADHD. ADHD-barn blir evaluert av kinesisk versjon av SNAP-IV Rating Scale for vurdering av ADHD-relaterte symptomer før og etter medisinering. EEG og audiometrisk testing er nødvendig for hver deltaker for å ekskludere henholdsvis diaptiske anfall og hørselshemming. Uringraviditetstest utføres for å ekskludere gravide deltakere. Hver deltaker blir evaluert av både pediatriske nevrologer og barnepsykiatere etter påmelding for å avgrense mulige underliggende komorbiditeter. Tre grupper med deltakere ble tildelt: normal kontrollgruppe, ren ADHD-gruppe og ADHD med komorbiditetsgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helse barn
  • eller klinisk diagnose av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Høreapparat
  • ukorrigerbar synshemming
  • epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal kontroll
ren ADHD
Legemiddel: metylfenidat
IR-MPH ble startet med en dose på 5 mg tid po, ​​og denne ble økt til 10 mg tid og deretter til 15 mg tid etter behov. OROS-MPH ble startet med en dose på 18 mg qd, og denne ble økt til 36 mg qd og deretter til 54 mg qd etter behov.
Andre navn:
  • Ritalin, Concerta
Legemiddel: Atomoksetin
Atomeksetin ble startet (vekt på 70 kg eller mindre) 0,5 mg/kg/dag oralt og økt etter minimum 3 dager til en måldose på 1,2 mg/kg/dag. Maksimal dose er 1,4 mg/kg/dag eller 100 mg/dag (det som er minst).
Andre navn:
  • Straterra
Atferdsmessig: atferdsendring
Foreldreopplæring og ferdighetsopplæring
ADHD med komorbiditet
Legemiddel: metylfenidat
IR-MPH ble startet med en dose på 5 mg tid po, ​​og denne ble økt til 10 mg tid og deretter til 15 mg tid etter behov. OROS-MPH ble startet med en dose på 18 mg qd, og denne ble økt til 36 mg qd og deretter til 54 mg qd etter behov.
Andre navn:
  • Ritalin, Concerta
Legemiddel: Atomoksetin
Atomeksetin ble startet (vekt på 70 kg eller mindre) 0,5 mg/kg/dag oralt og økt etter minimum 3 dager til en måldose på 1,2 mg/kg/dag. Maksimal dose er 1,4 mg/kg/dag eller 100 mg/dag (det som er minst).
Andre navn:
  • Straterra
Atferdsmessig: atferdsendring
Foreldreopplæring og ferdighetsopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinesisk versjon av SNAP-IV Rating Scale
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Event-relatert potensial
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FEMH-IRB-098034-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere