Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten hoidossa

sunnuntai 8. elokuuta 2010 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Tutkijat yrittävät objektiivisesti ja tieteellisesti tutkia erilaisia ​​aivotoiminnan häiriöitä ADHD-lastella elektrofysiologisilla testeillä, lääkityksen kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ADHD-lasten erilaisia ​​kognitiivisia häiriöitä, erottaa ADHD-lasten eri alatyypit ja tutkia anti-ADHD-lääkkeiden tehokkuutta ADHD-lasten erilaisiin kognitiivisiin suorituskykyihin tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) perusteella.

Lapset, 6–18-vuotiaat, otetaan mukaan ja jaetaan kolmeen ryhmään (normaali kontrolli, puhdas ADHD ja ADHD, joilla on muita sairauksia). ADHD-lapset täyttävät ADHD:n diagnoosin DSM-IV-TR-kriteerit. ADHD-lapset arvioidaan SNAP-IV-luokitusasteikon kiinankielisellä versiolla ADHD:hen liittyvien oireiden arvioimiseksi ennen lääkitystä ja sen jälkeen. Jokaiselta osallistujalta vaaditaan EEG- ja audiometriset testit dialeptisten kohtausten ja kuulon heikkenemisen sulkemiseksi pois.

ADHD-osallistujille annetaan metyylifenidaattia (joko välittömästi vapautuvia tai pitkävaikutteisia formulaatioita) tai atomoksetiinihydrokloridia. Jatkuva suoritustehtävä (CPT) ja ERP-tehtävät sovelletaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • WANG-TSO LEE, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 71514 +886-2-23123456
          • Sähköposti: leeped@hotmail.com
        • Alatutkija:
          • MING-TAO YANG, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan sataviisikymmentä lasta, iältään 6-18 vuotta. ADHD-lapset täyttävät ADHD:n diagnoosin DSM-IV-TR-kriteerit. ADHD-lapset arvioidaan SNAP-IV-luokitusasteikon kiinankielisellä versiolla ADHD:hen liittyvien oireiden arvioimiseksi ennen lääkitystä ja sen jälkeen. Jokaiselta osallistujalta vaaditaan EEG- ja audiometriset testit dialeptisten kohtausten ja kuulon heikkenemisen sulkemiseksi pois. Virtsan raskaustesti tehdään raskaana olevien osallistujien poissulkemiseksi. Sekä lastenneurologit että lastenpsykiatrit arvioivat jokaisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen mahdollisten taustalla olevien sairauksien määrittelemiseksi. Kolme osallistujaryhmää jaettiin: normaali kontrolliryhmä, puhdas ADHD-ryhmä ja ADHD, jossa on samanaikaisia ​​​​sairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveys lapset
  • tai tarkkaavaisuushäiriön kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulovamma
  • korjaamaton näkövamma
  • epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali ohjaus
puhdas ADHD
Lääke: metyylifenidaatti
IR-MPH aloitettiin annoksella 5 mg tid po, ​​ja tämä nostettiin 10 mg:aan tid ja sitten 15 mg:aan tid tarpeen mukaan. OROS-MPH aloitettiin annoksella 18 mg qd, ja tätä nostettiin 36 mg:aan qd ja sitten 54 mg:aan qd tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Ritalin, konsertti
Lääke: Atomoksetiini
Atomexetiini aloitettiin (paino 70 kg tai vähemmän) 0,5 mg/kg/vrk suun kautta ja nostettiin vähintään 3 päivän kuluttua tavoiteannokseen 1,2 mg/kg/vrk. Suurin annos on 1,4 mg/kg/vrk tai 100 mg/vrk (sen mukaan, kumpi on pienempi).
Muut nimet:
  • Straterra
Käyttäytyminen: käyttäytymisen muutos
Vanhemmuus- ja opetustaitokasvatus
ADHD, johon liittyy samanaikainen sairaus
Lääke: metyylifenidaatti
IR-MPH aloitettiin annoksella 5 mg tid po, ​​ja tämä nostettiin 10 mg:aan tid ja sitten 15 mg:aan tid tarpeen mukaan. OROS-MPH aloitettiin annoksella 18 mg qd, ja tätä nostettiin 36 mg:aan qd ja sitten 54 mg:aan qd tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Ritalin, konsertti
Lääke: Atomoksetiini
Atomexetiini aloitettiin (paino 70 kg tai vähemmän) 0,5 mg/kg/vrk suun kautta ja nostettiin vähintään 3 päivän kuluttua tavoiteannokseen 1,2 mg/kg/vrk. Suurin annos on 1,4 mg/kg/vrk tai 100 mg/vrk (sen mukaan, kumpi on pienempi).
Muut nimet:
  • Straterra
Käyttäytyminen: käyttäytymisen muutos
Vanhemmuus- ja opetustaitokasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SNAP-IV Rating Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumaan liittyvä potentiaali
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEMH-IRB-098034-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa