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Potenciais Relacionados a Eventos no Manejo de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade

8 de agosto de 2010 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Os pesquisadores tentam explorar objetiva e cientificamente várias deficiências da função cerebral em crianças com TDAH por meio de testes eletrofisiológicos, com e sem medicação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são explorar as várias deficiências cognitivas de crianças com TDAH, diferenciar vários subtipos de crianças com TDAH e investigar a eficácia de drogas anti-TDAH em vários desempenhos cognitivos de crianças com TDAH por potenciais relacionados a eventos (ERP).

Crianças de seis a 18 anos de idade são matriculadas e distribuídas em três grupos (controle normal, TDAH puro e TDAH com comorbidades). As crianças com TDAH preenchem os critérios do DSM-IV-TR para o diagnóstico de TDAH. As crianças com TDAH são avaliadas pela versão chinesa da Escala de Classificação SNAP-IV para classificar os sintomas relacionados ao TDAH antes e depois da medicação. EEG e testes audiométricos são necessários para cada participante para excluir convulsões dialéticas e deficiência auditiva, respectivamente.

Metilfenidato (seja de liberação imediata ou formulações de liberação prolongada) ou cloridrato de atomoxetina é administrado a participantes com TDAH. Tarefa de desempenho contínuo (CPT) e tarefas de ERP são aplicadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • WANG-TSO LEE, MD, PhD
          • Número de telefone: 71514 +886-2-23123456
          • E-mail: leeped@hotmail.com
        • Subinvestigador:
          • MING-TAO YANG, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cento e cinquenta crianças, com idades entre 6 e 18 anos, estão matriculadas. As crianças com TDAH preenchem os critérios do DSM-IV-TR para o diagnóstico de TDAH. As crianças com TDAH são avaliadas pela versão chinesa da Escala de Classificação SNAP-IV para classificar os sintomas relacionados ao TDAH antes e depois da medicação. EEG e testes audiométricos são necessários para cada participante para excluir convulsões dialéticas e deficiência auditiva, respectivamente. O teste de gravidez de urina é realizado para excluir participantes grávidas. Cada participante é avaliado por neurologistas pediátricos e psiquiatras infantis após a inscrição para delinear possíveis comorbidades subjacentes. Três grupos de participantes foram designados: grupo de controle normal, grupo de TDAH puro e grupo de TDAH com comorbidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde crianças
  • ou diagnóstico clínico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

Critério de exclusão:

  • deficiência auditiva
  • deficiência visual incorrigível
  • epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle normal
TDAH puro
Medicamento: metilfenidato
IR-MPH foram iniciados com uma dose de 5 mg três vezes por dia, e isso foi aumentado para 10 mg três vezes por dia e depois para 15 mg três vezes ao dia, conforme necessário. OROS-MPH foi iniciado com uma dose de 18 mg qd, e isso foi aumentado para 36 mg qd e depois para 54 mg qd conforme necessário.
Outros nomes:
  • Ritalina, Concerta
Medicamento: Atomoxetina
Atomexetina foi iniciada (peso de 70 kg ou menos) 0,5 mg/kg/dia por via oral e aumentada após um mínimo de 3 dias para uma dose alvo de 1,2 mg/kg/dia. A dosagem máxima é de 1,4 mg/kg/dia ou 100 mg/dia (o que for menor).
Outros nomes:
  • Straterra
Comportamental: modificação comportamental
Educação de habilidades parentais e pedagógicas
TDAH com comorbidade
Medicamento: metilfenidato
IR-MPH foram iniciados com uma dose de 5 mg três vezes por dia, e isso foi aumentado para 10 mg três vezes por dia e depois para 15 mg três vezes ao dia, conforme necessário. OROS-MPH foi iniciado com uma dose de 18 mg qd, e isso foi aumentado para 36 mg qd e depois para 54 mg qd conforme necessário.
Outros nomes:
  • Ritalina, Concerta
Medicamento: Atomoxetina
Atomexetina foi iniciada (peso de 70 kg ou menos) 0,5 mg/kg/dia por via oral e aumentada após um mínimo de 3 dias para uma dose alvo de 1,2 mg/kg/dia. A dosagem máxima é de 1,4 mg/kg/dia ou 100 mg/dia (o que for menor).
Outros nomes:
  • Straterra
Comportamental: modificação comportamental
Educação de habilidades parentais e pedagógicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Versão chinesa da escala de classificação SNAP-IV
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Potencial relacionado a eventos
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Far Eastern Memorial Hospital

Colaboradores

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FEMH-IRB-098034-3

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