注意力缺陷/多动障碍儿童的事件相关电位管理
2010年8月8日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
研究者试图通过电生理测试，在药物治疗和非药物治疗的情况下，客观、科学地探讨多动症儿童的各种脑功能障碍。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨ADHD儿童的各种认知障碍，区分ADHD儿童的各种亚型，并通过事件相关电位（ERP）探讨抗ADHD药物对ADHD儿童各种认知表现的影响。
年龄在 6 至 18 岁之间的儿童被招募并分配到三组（正常对照组、单纯 ADHD 和 ADHD 合并症）。 ADHD 儿童符合 DSM-IV-TR 诊断 ADHD 的标准。 ADHD儿童用药前后采用中文版SNAP-IV评定量表对ADHD相关症状进行评定。 每个参与者都需要进行脑电图和听力测试，以分别排除糖尿病发作和听力障碍。
哌醋甲酯（立即释放或缓释制剂）或盐酸托莫西汀给予 ADHD 参与者。应用连续性能任务 (CPT) 和 ERP 任务。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- Children Hospital, National Taiwan University Hospital
-
接触：
- MING-TAO YANG, MD
- 电话号码：+886-2-8966-7000
- 邮箱：mingtao.yang@msa.hinet.net
-
接触：
- WANG-TSO LEE, MD, PhD
- 电话号码：71514 +886-2-23123456
- 邮箱：leeped@hotmail.com
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副研究员：
- MING-TAO YANG, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
注册了 150 名年龄在 6-18 岁之间的儿童。
ADHD 儿童符合 DSM-IV-TR 诊断 ADHD 的标准。
ADHD儿童用药前后采用中文版SNAP-IV评定量表对ADHD相关症状进行评定。
每个参与者都需要进行脑电图和听力测试，以分别排除糖尿病发作和听力障碍。
进行尿液妊娠试验以排除怀孕的参与者。
每个参与者在入组后均由儿科神经学家和儿童精神病学家进行评估，以描述可能存在的潜在合并症。
参与者分为三组：正常对照组、单纯 ADHD 组和 ADHD 合并症组。
描述
纳入标准：
- 健康儿童
- 或注意缺陷多动障碍的临床诊断
排除标准：
- 听力受损
- 无法矫正的视力障碍
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常对照
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纯多动症
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IR-MPH 以 5 mg tid po 的剂量开始，必要时增加至 10 mg tid，然后增加至 15 mg tid。
OROS-MPH 以 18 mg qd 的剂量开始，然后增加到 36 mg qd，然后根据需要增加到 54 mg qd。
其他名称：
阿托西汀（体重 70 公斤或以下）开始口服 0.5 毫克/公斤/天，并在至少 3 天后增加至目标剂量 1.2 毫克/公斤/天。
最大剂量为 1.4 mg/kg/天或 100 mg/天（以较小者为准）。
其他名称：
亲子教学技能教育
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多动症合并症
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IR-MPH 以 5 mg tid po 的剂量开始，必要时增加至 10 mg tid，然后增加至 15 mg tid。
OROS-MPH 以 18 mg qd 的剂量开始，然后增加到 36 mg qd，然后根据需要增加到 54 mg qd。
其他名称：
阿托西汀（体重 70 公斤或以下）开始口服 0.5 毫克/公斤/天，并在至少 3 天后增加至目标剂量 1.2 毫克/公斤/天。
最大剂量为 1.4 mg/kg/天或 100 mg/天（以较小者为准）。
其他名称：
亲子教学技能教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中文版SNAP-IV评定量表
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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事件相关电位
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月25日
首次发布 (估计)
2010年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月8日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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