Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hændelsesrelaterede potentialer i håndtering af børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse

8. august 2010 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
Efterforskerne forsøger objektivt og videnskabeligt at udforske forskellige hjernefunktionsnedsættelser hos ADHD-børn ved hjælp af elektrofysiologiske tests, med og uden medicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske de forskellige kognitive svækkelser hos ADHD-børn, at differentiere forskellige undertyper af ADHD-børn og at undersøge effektiviteten af ​​anti-ADHD-lægemidler på forskellige kognitive præstationer hos ADHD-børn ved begivenhedsrelaterede potentialer (ERP).

Børn i alderen seks til 18 år er indskrevet og tildelt tre grupper (normal kontrol, ren ADHD og ADHD med følgesygdomme). ADHD børn opfylder DSM-IV-TR kriterierne for diagnosticering af ADHD. ADHD-børn evalueres af den kinesiske version af SNAP-IV Rating Scale til vurdering af ADHD-relaterede symptomer før og efter medicinering. EEG og audiometrisk test er påkrævet for hver deltager for at udelukke henholdsvis diaptiske anfald og hørenedsættelse.

Methylphenidat (enten formuleringer med øjeblikkelig eller forlænget frigivelse) eller atomoxetinhydrochlorid gives til ADHD-deltagere. Continuous performance task (CPT) og ERP-opgaver anvendes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • MING-TAO YANG, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede og halvtreds børn i alderen 6-18 år er tilmeldt. ADHD børn opfylder DSM-IV-TR kriterierne for diagnosticering af ADHD. ADHD-børn evalueres af den kinesiske version af SNAP-IV Rating Scale til vurdering af ADHD-relaterede symptomer før og efter medicinering. EEG og audiometrisk test er påkrævet for hver deltager for at udelukke henholdsvis diaptiske anfald og hørenedsættelse. Uringraviditetstest udføres for at udelukke gravide deltagere. Hver deltager evalueres af både pædiatriske neurologer og børnepsykiatere efter tilmelding for at afgrænse mulige underliggende komorbiditeter. Tre grupper af deltagere blev tildelt: normal kontrolgruppe, ren ADHD-gruppe og ADHD med komorbiditetsgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundheds børn
  • eller klinisk diagnose af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat hørelse
  • ukorrigerbar synsnedsættelse
  • epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrol
ren ADHD
Medicin: methylphenidat
IR-MPH blev startet på en dosis på 5 mg tid po, ​​og denne blev øget til 10 mg tid og derefter til 15 mg tid efter behov. OROS-MPH blev startet med en dosis på 18 mg qd, og denne blev øget til 36 mg qd og derefter til 54 mg qd efter behov.
Andre navne:
  • Ritalin, Concerta
Medicin: Atomoxetin
Atomexetin blev startet (vægt på 70 kg eller mindre) 0,5 mg/kg/dag oralt og øget efter minimum 3 dage til en måldosis på 1,2 mg/kg/dag. Den maksimale dosis er 1,4 mg/kg/dag eller 100 mg/dag (alt efter hvad der er mindst).
Andre navne:
  • Straterra
Adfærdsmæssigt: adfærdsændring
Forældre- og undervisningsfærdighedsuddannelse
ADHD med komorbiditet
Medicin: methylphenidat
IR-MPH blev startet på en dosis på 5 mg tid po, ​​og denne blev øget til 10 mg tid og derefter til 15 mg tid efter behov. OROS-MPH blev startet med en dosis på 18 mg qd, og denne blev øget til 36 mg qd og derefter til 54 mg qd efter behov.
Andre navne:
  • Ritalin, Concerta
Medicin: Atomoxetin
Atomexetin blev startet (vægt på 70 kg eller mindre) 0,5 mg/kg/dag oralt og øget efter minimum 3 dage til en måldosis på 1,2 mg/kg/dag. Den maksimale dosis er 1,4 mg/kg/dag eller 100 mg/dag (alt efter hvad der er mindst).
Andre navne:
  • Straterra
Adfærdsmæssigt: adfærdsændring
Forældre- og undervisningsfærdighedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinesisk version af SNAP-IV Rating Scale
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Event-relateret potentiale
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2010

Først opslået (SKØN)

26. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEMH-IRB-098034-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder

Kliniske forsøg med methylphenidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner