Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden bij de behandeling van kinderen met een aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis

8 augustus 2010 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
De onderzoekers proberen verschillende hersenfunctiestoornissen bij ADHD-kinderen objectief en wetenschappelijk te onderzoeken door middel van elektrofysiologische tests, met en zonder medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de verschillende cognitieve stoornissen van ADHD-kinderen te onderzoeken, om verschillende subtypes van ADHD-kinderen te onderscheiden en om de werkzaamheid van anti-ADHD-medicijnen op verschillende cognitieve prestaties van ADHD-kinderen te onderzoeken door event-related potentials (ERP).

Kinderen van zes tot 18 jaar oud worden ingeschreven en toegewezen aan drie groepen (normale controle, pure ADHD en ADHD met comorbiditeiten). ADHD-kinderen voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor de diagnose ADHD. ADHD-kinderen worden geëvalueerd door de Chinese versie van SNAP-IV Rating Scale voor het beoordelen van ADHD-gerelateerde symptomen voor en na medicatie. EEG- en audiometrische tests zijn vereist voor elke deelnemer om respectievelijk dialectische aanvallen en gehoorbeschadiging uit te sluiten.

Methylfenidaat (ofwel formuleringen met onmiddellijke afgifte of met verlengde afgifte) of atomoxetine Hydrochloride wordt gegeven aan ADHD-deelnemers. Continue prestatietaak (CPT) en ERP-taken worden toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • MING-TAO YANG, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderdvijftig kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar doen mee. ADHD-kinderen voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor de diagnose ADHD. ADHD-kinderen worden geëvalueerd door de Chinese versie van SNAP-IV Rating Scale voor het beoordelen van ADHD-gerelateerde symptomen voor en na medicatie. EEG- en audiometrische tests zijn vereist voor elke deelnemer om respectievelijk dialectische aanvallen en gehoorbeschadiging uit te sluiten. Urinezwangerschapstest wordt uitgevoerd om zwangere deelnemers uit te sluiten. Elke deelnemer wordt na inschrijving geëvalueerd door zowel kinderneurologen als kinderpsychiaters om mogelijke onderliggende comorbiditeiten in kaart te brengen. Er werden drie groepen deelnemers toegewezen: de normale controlegroep, de pure ADHD-groep en de ADHD-groep met comorbiditeit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezondheid kinderen
  • of klinische diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Uitsluitingscriteria:

  • slechthorendheid
  • oncorrigeerbare visuele beperking
  • epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale controle
pure ADHD
Geneesmiddel: methylfenidaat
IR-MPH werd gestart met een dosis van 5 mg driemaal daags po, en deze werd zo nodig verhoogd tot 10 mg driemaal daags en vervolgens tot 15 mg driemaal daags. OROS-MPH werd gestart met een dosis van 18 mg eenmaal daags, en deze werd indien nodig verhoogd tot 36 mg eenmaal daags en vervolgens tot 54 mg eenmaal daags.
Andere namen:
  • Ritalin, Concerta
Geneesmiddel: Atomoxetine
Atomexetine werd gestart (gewicht van 70 kg of minder) 0,5 mg/kg/dag oraal en werd na minimaal 3 dagen verhoogd tot een streefdosis van 1,2 mg/kg/dag. De maximale dosering is 1,4 mg/kg/dag of 100 mg/dag (de laagste van de twee).
Andere namen:
  • Straterra
Gedragsmatig: gedragsverandering
Ouderschap en het aanleren van vaardigheden
ADHD met comorbiditeit
Geneesmiddel: methylfenidaat
IR-MPH werd gestart met een dosis van 5 mg driemaal daags po, en deze werd zo nodig verhoogd tot 10 mg driemaal daags en vervolgens tot 15 mg driemaal daags. OROS-MPH werd gestart met een dosis van 18 mg eenmaal daags, en deze werd indien nodig verhoogd tot 36 mg eenmaal daags en vervolgens tot 54 mg eenmaal daags.
Andere namen:
  • Ritalin, Concerta
Geneesmiddel: Atomoxetine
Atomexetine werd gestart (gewicht van 70 kg of minder) 0,5 mg/kg/dag oraal en werd na minimaal 3 dagen verhoogd tot een streefdosis van 1,2 mg/kg/dag. De maximale dosering is 1,4 mg/kg/dag of 100 mg/dag (de laagste van de twee).
Andere namen:
  • Straterra
Gedragsmatig: gedragsverandering
Ouderschap en het aanleren van vaardigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chinese versie van SNAP-IV Rating Scale
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evenementgerelateerd potentieel
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Medewerkers

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FEMH-IRB-098034-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren