Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Potentiels liés aux événements dans la prise en charge des enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité

8 août 2010 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
Les chercheurs tentent d'explorer objectivement et scientifiquement diverses altérations des fonctions cérébrales chez les enfants TDAH par des tests électrophysiologiques, avec et sans médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont d'explorer les divers troubles cognitifs des enfants TDAH, de différencier les différents sous-types d'enfants TDAH et d'étudier l'efficacité des médicaments anti-TDAH sur diverses performances cognitives des enfants TDAH par les potentiels liés aux événements (ERP).

Les enfants, âgés de 6 à 18 ans, sont inscrits et répartis en trois groupes (témoin normal, TDAH pur et TDAH avec comorbidités). Les enfants TDAH remplissent les critères du DSM-IV-TR pour le diagnostic du TDAH. Les enfants TDAH sont évalués par la version chinoise de l'échelle d'évaluation SNAP-IV pour évaluer les symptômes liés au TDAH avant et après la prise de médicaments. Des tests EEG et audiométriques sont nécessaires pour chaque participant afin d'exclure respectivement les crises d'épilepsie et la déficience auditive.

Le méthylphénidate (formulations à libération immédiate ou à libération prolongée) ou le chlorhydrate d'atomoxétine est administré aux participants au TDAH. Des tâches de performance continue (CPT) et des tâches ERP sont appliquées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • WANG-TSO LEE, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 71514 +886-2-23123456
          • E-mail: leeped@hotmail.com
        • Sous-enquêteur:
          • MING-TAO YANG, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent cinquante enfants, âgés de 6 à 18 ans, sont inscrits. Les enfants TDAH remplissent les critères du DSM-IV-TR pour le diagnostic du TDAH. Les enfants TDAH sont évalués par la version chinoise de l'échelle d'évaluation SNAP-IV pour évaluer les symptômes liés au TDAH avant et après la prise de médicaments. Des tests EEG et audiométriques sont nécessaires pour chaque participant afin d'exclure respectivement les crises d'épilepsie et la déficience auditive. Un test de grossesse urinaire est effectué pour exclure les participantes enceintes. Chaque participant est évalué par des neurologues pédiatriques et des pédopsychiatres après son inscription afin de délimiter d'éventuelles comorbidités sous-jacentes. Trois groupes de participants ont été assignés : groupe témoin normal, groupe TDAH pur et groupe TDAH avec comorbidité.

La description

Critère d'intégration:

  • santé enfants
  • ou diagnostic clinique de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

Critère d'exclusion:

  • déficience auditive
  • déficience visuelle incorrigible
  • épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle normal
TDAH pur
Médicament: méthylphénidate
Les IR-MPH ont commencé à une dose de 5 mg tid po, ​​et celle-ci a été augmentée à 10 mg tid puis à 15 mg tid si nécessaire. OROS-MPH a été démarré à une dose de 18 mg qd, et celle-ci a été augmentée à 36 mg qd puis à 54 mg qd si nécessaire.
Autres noms:
  • Ritaline, Concerta
Médicament: Atomoxétine
L'atomexetine a été débutée (poids de 70 kg ou moins) 0,5 mg/kg/jour par voie orale et augmentée après un minimum de 3 jours jusqu'à une dose cible de 1,2 mg/kg/jour. La dose maximale est de 1,4 mg/kg/jour ou 100 mg/jour (selon la valeur la moins élevée).
Autres noms:
  • Straterra
Comportemental: modification du comportement
Formation aux compétences parentales et pédagogiques
TDAH avec comorbidité
Médicament: méthylphénidate
Les IR-MPH ont commencé à une dose de 5 mg tid po, ​​et celle-ci a été augmentée à 10 mg tid puis à 15 mg tid si nécessaire. OROS-MPH a été démarré à une dose de 18 mg qd, et celle-ci a été augmentée à 36 mg qd puis à 54 mg qd si nécessaire.
Autres noms:
  • Ritaline, Concerta
Médicament: Atomoxétine
L'atomexetine a été débutée (poids de 70 kg ou moins) 0,5 mg/kg/jour par voie orale et augmentée après un minimum de 3 jours jusqu'à une dose cible de 1,2 mg/kg/jour. La dose maximale est de 1,4 mg/kg/jour ou 100 mg/jour (selon la valeur la moins élevée).
Autres noms:
  • Straterra
Comportemental: modification du comportement
Formation aux compétences parentales et pédagogiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Version chinoise de l'échelle d'évaluation SNAP-IV
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Potentiel événementiel
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Collaborateurs

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

26 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEMH-IRB-098034-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner