Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał związany z wydarzeniem w postępowaniu z dziećmi z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością ruchową

8 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Badacze próbują obiektywnie i naukowo zbadać różne upośledzenia funkcji mózgu u dzieci z ADHD za pomocą testów elektrofizjologicznych, z lekami i bez nich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie różnych zaburzeń poznawczych dzieci z ADHD, zróżnicowanie różnych podtypów dzieci z ADHD oraz zbadanie skuteczności leków przeciw ADHD na różne funkcje poznawcze dzieci z ADHD na podstawie potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP).

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat są rejestrowane i przydzielane do trzech grup (normalna kontrola, czyste ADHD i ADHD z chorobami współistniejącymi). Dzieci z ADHD spełniają kryteria DSM-IV-TR dla rozpoznania ADHD. Dzieci z ADHD są oceniane za pomocą chińskiej wersji Skali Oceny SNAP-IV w celu oceny objawów związanych z ADHD przed i po leczeniu. Badanie EEG i badanie audiometryczne są wymagane od każdego uczestnika, aby wykluczyć odpowiednio napady dialeptyczne i uszkodzenie słuchu.

Uczestnikom ADHD podaje się metylofenidat (preparaty o natychmiastowym lub przedłużonym uwalnianiu) lub chlorowodorek atomoksetyny. Stosuje się zadania ciągłej wydajności (CPT) i zadania ERP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • MING-TAO YANG, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapisanych jest sto pięćdziesiąt dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Dzieci z ADHD spełniają kryteria DSM-IV-TR dla rozpoznania ADHD. Dzieci z ADHD są oceniane za pomocą chińskiej wersji Skali Oceny SNAP-IV w celu oceny objawów związanych z ADHD przed i po leczeniu. Badanie EEG i badanie audiometryczne są wymagane od każdego uczestnika, aby wykluczyć odpowiednio napady dialeptyczne i uszkodzenie słuchu. Test ciążowy z moczu jest wykonywany w celu wykluczenia kobiet w ciąży. Każdy uczestnik jest oceniany zarówno przez neurologów dziecięcych, jak i psychiatrów dziecięcych po rejestracji, aby określić możliwe choroby współistniejące. Przydzielono trzy grupy uczestników: normalną grupę kontrolną, grupę z czystym ADHD i grupę z ADHD z chorobami współistniejącymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowie dzieci
  • lub kliniczna diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie słuchu
  • niemożliwa do skorygowania wada wzroku
  • padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna kontrola
czyste ADHD
Lek: metylofenidat
IR-MPH rozpoczęto od dawki 5 mg trzy razy na dobę po, którą zwiększono do 10 mg trzy razy na dobę, a następnie do 15 mg trzy razy na dobę, jeśli to konieczne. OROS-MPH rozpoczęto od dawki 18 mg qd, którą zwiększono do 36 mg qd, a następnie do 54 mg qd w razie potrzeby.
Inne nazwy:
  • Ritalin, Concerta
Lek: Atomoksetyna
Atomekstynę rozpoczęto (masa ciała 70 kg lub mniej) w dawce 0,5 mg/kg/dobę doustnie i zwiększano ją po minimum 3 dniach do dawki docelowej 1,2 mg/kg/dobę. Maksymalna dawka wynosi 1,4 mg/kg mc./dobę lub 100 mg/dobę (w zależności od tego, która wartość jest mniejsza).
Inne nazwy:
  • Straterra
Behawioralne: modyfikacja zachowania
Kształcenie umiejętności rodzicielskich i pedagogicznych
ADHD z chorobami współistniejącymi
Lek: metylofenidat
IR-MPH rozpoczęto od dawki 5 mg trzy razy na dobę po, którą zwiększono do 10 mg trzy razy na dobę, a następnie do 15 mg trzy razy na dobę, jeśli to konieczne. OROS-MPH rozpoczęto od dawki 18 mg qd, którą zwiększono do 36 mg qd, a następnie do 54 mg qd w razie potrzeby.
Inne nazwy:
  • Ritalin, Concerta
Lek: Atomoksetyna
Atomekstynę rozpoczęto (masa ciała 70 kg lub mniej) w dawce 0,5 mg/kg/dobę doustnie i zwiększano ją po minimum 3 dniach do dawki docelowej 1,2 mg/kg/dobę. Maksymalna dawka wynosi 1,4 mg/kg mc./dobę lub 100 mg/dobę (w zależności od tego, która wartość jest mniejsza).
Inne nazwy:
  • Straterra
Behawioralne: modyfikacja zachowania
Kształcenie umiejętności rodzicielskich i pedagogicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chińska wersja skali ocen SNAP-IV
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potencjał związany z wydarzeniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Współpracownicy

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FEMH-IRB-098034-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia koncentracji

Badania kliniczne na metylofenidat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj