Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Событийные возможности в ведении детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности

8 августа 2010 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital
Исследователи пытаются объективно и научно изучить различные нарушения функций мозга у детей с СДВГ с помощью электрофизиологических тестов, с применением лекарств и без них.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение различных когнитивных нарушений у детей с СДВГ, дифференцирование различных подтипов детей с СДВГ и изучение эффективности препаратов против СДВГ на различные когнитивные способности детей с СДВГ с помощью потенциалов, связанных с событиями (ERP).

Дети в возрасте от шести до 18 лет были включены в исследование и распределены по трем группам (нормальный контроль, чистый СДВГ и СДВГ с сопутствующими заболеваниями). Дети с СДВГ соответствуют критериям DSM-IV-TR для диагностики СДВГ. Дети с СДВГ оцениваются по китайской версии рейтинговой шкалы SNAP-IV для оценки симптомов, связанных с СДВГ, до и после приема лекарств. ЭЭГ и аудиометрическое тестирование необходимы каждому участнику для исключения диалептических припадков и нарушений слуха соответственно.

Участникам СДВГ назначают метилфенидат (формы с немедленным высвобождением или пролонгированным высвобождением) или атомоксетин гидрохлорид. Применяются задачи непрерывной производительности (CPT) и ERP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • WANG-TSO LEE, MD, PhD
          • Номер телефона: 71514 +886-2-23123456
          • Электронная почта: leeped@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • MING-TAO YANG, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зачислено 150 детей в возрасте от 6 до 18 лет. Дети с СДВГ соответствуют критериям DSM-IV-TR для диагностики СДВГ. Дети с СДВГ оцениваются по китайской версии рейтинговой шкалы SNAP-IV для оценки симптомов, связанных с СДВГ, до и после приема лекарств. ЭЭГ и аудиометрическое тестирование необходимы каждому участнику для исключения диалептических припадков и нарушений слуха соответственно. Тест мочи на беременность проводится для исключения беременных участников. Каждый участник оценивается как детскими неврологами, так и детскими психиатрами после регистрации, чтобы определить возможные основные сопутствующие заболевания. Были распределены три группы участников: нормальная контрольная группа, группа с чистым СДВГ и группа с СДВГ с сопутствующими заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

  • здоровье детей
  • или клинический диагноз синдрома дефицита внимания с гиперактивностью

Критерий исключения:

  • нарушение слуха
  • неустранимое нарушение зрения
  • эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальное управление
чистый СДВГ
Лекарство: метилфенидат
IR-MPH начинали с дозы 5 мг 3 раза в день перорально, и при необходимости ее увеличивали до 10 мг 3 раза в день, а затем до 15 мг 3 раза в день. OROS-MPH был начат с дозы 18 мг qd, и она была увеличена до 36 мг qd, а затем до 54 мг qd по мере необходимости.
Другие имена:
  • Риталин, Концерта
Лекарство: Атомоксетин
Атомексетин был начат (масса тела 70 кг и менее) 0,5 мг/кг/сут перорально и увеличен как минимум через 3 дня до целевой дозы 1,2 мг/кг/сут. Максимальная доза составляет 1,4 мг/кг/день или 100 мг/день (в зависимости от того, что меньше).
Другие имена:
  • Стратерра
Поведенческий: модификация поведения
Обучение навыкам воспитания и обучения
СДВГ с сопутствующими заболеваниями
Лекарство: метилфенидат
IR-MPH начинали с дозы 5 мг 3 раза в день перорально, и при необходимости ее увеличивали до 10 мг 3 раза в день, а затем до 15 мг 3 раза в день. OROS-MPH был начат с дозы 18 мг qd, и она была увеличена до 36 мг qd, а затем до 54 мг qd по мере необходимости.
Другие имена:
  • Риталин, Концерта
Лекарство: Атомоксетин
Атомексетин был начат (масса тела 70 кг и менее) 0,5 мг/кг/сут перорально и увеличен как минимум через 3 дня до целевой дозы 1,2 мг/кг/сут. Максимальная доза составляет 1,4 мг/кг/день или 100 мг/день (в зависимости от того, что меньше).
Другие имена:
  • Стратерра
Поведенческий: модификация поведения
Обучение навыкам воспитания и обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Китайская версия рейтинговой шкалы SNAP-IV
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Событийный потенциал
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Far Eastern Memorial Hospital

Соавторы

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FEMH-IRB-098034-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться