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Ereignisbezogene Potenziale im Umgang mit Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

8. August 2010 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital
Die Forscher versuchen, verschiedene Hirnfunktionsstörungen bei ADHS-Kindern durch elektrophysiologische Tests mit und ohne Medikamente objektiv und wissenschaftlich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind die Erforschung der verschiedenen kognitiven Beeinträchtigungen von ADHS-Kindern, die Differenzierung verschiedener Subtypen von ADHS-Kindern und die Untersuchung der Wirksamkeit von Anti-ADHS-Medikamenten auf verschiedene kognitive Leistungen von ADHS-Kindern durch ereignisbezogene Potenziale (ERP).

Kinder im Alter von sechs bis 18 Jahren werden aufgenommen und drei Gruppen zugeordnet (normale Kontrolle, reines ADHS und ADHS mit Komorbiditäten). ADHS-Kinder erfüllen die DSM-IV-TR-Kriterien für die Diagnose von ADHS. ADHS-Kinder werden anhand der chinesischen Version der SNAP-IV-Bewertungsskala zur Bewertung von ADHS-bezogenen Symptomen vor und nach der Medikation bewertet. EEG und audiometrische Tests sind für jeden Teilnehmer erforderlich, um dialeptische Anfälle bzw. Hörstörungen auszuschließen.

Methylphenidat (Formulierungen mit sofortiger Freisetzung oder verlängerter Freisetzung) oder Atomoxetinhydrochlorid wird ADHS-Teilnehmern verabreicht. Es werden kontinuierliche Leistungsaufgaben (CPT) und ERP-Aufgaben angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • MING-TAO YANG, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundertfünfzig Kinder im Alter von 6-18 Jahren sind eingeschrieben. ADHS-Kinder erfüllen die DSM-IV-TR-Kriterien für die Diagnose von ADHS. ADHS-Kinder werden anhand der chinesischen Version der SNAP-IV-Bewertungsskala zur Bewertung von ADHS-bezogenen Symptomen vor und nach der Medikation bewertet. EEG und audiometrische Tests sind für jeden Teilnehmer erforderlich, um dialeptische Anfälle bzw. Hörstörungen auszuschließen. Um schwangere Teilnehmerinnen auszuschließen, wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Jeder Teilnehmer wird nach der Einschreibung sowohl von Kinderneurologen als auch von Kinderpsychiatern untersucht, um mögliche zugrunde liegende Komorbiditäten abzugrenzen. Drei Gruppen von Teilnehmern wurden zugeteilt: normale Kontrollgruppe, Gruppe mit reinem ADHS und Gruppe mit ADHS mit Komorbidität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheit Kinder
  • oder klinische Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Ausschlusskriterien:

  • schwerhörig
  • nicht korrigierbare Sehbehinderung
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Kontrolle
reines ADHS
Arzneimittel: Methylphenidat
IR-MPH wurde mit einer Dosis von 5 mg 3-mal täglich p.o. begonnen und diese wurde auf 10 mg 3-mal täglich und dann auf 15 mg 3-mal täglich nach Bedarf erhöht. OROS-MPH wurde mit einer Dosis von 18 mg qd begonnen und diese wurde auf 36 mg qd und dann auf 54 mg qd je nach Bedarf erhöht.
Andere Namen:
  • Ritalin, Konzert
Arzneimittel: Atomoxetin
Atomexetin wurde (Gewicht von 70 kg oder weniger) mit 0,5 mg/kg/Tag oral begonnen und nach mindestens 3 Tagen auf eine Zieldosis von 1,2 mg/kg/Tag gesteigert. Die Höchstdosis beträgt 1,4 mg/kg/Tag oder 100 mg/Tag (je nachdem, welcher Wert geringer ist).
Andere Namen:
  • Stratra
Verhalten: Verhaltensänderung
Erziehungs- und Erziehungskompetenz
ADHS mit Komorbidität
Arzneimittel: Methylphenidat
IR-MPH wurde mit einer Dosis von 5 mg 3-mal täglich p.o. begonnen und diese wurde auf 10 mg 3-mal täglich und dann auf 15 mg 3-mal täglich nach Bedarf erhöht. OROS-MPH wurde mit einer Dosis von 18 mg qd begonnen und diese wurde auf 36 mg qd und dann auf 54 mg qd je nach Bedarf erhöht.
Andere Namen:
  • Ritalin, Konzert
Arzneimittel: Atomoxetin
Atomexetin wurde (Gewicht von 70 kg oder weniger) mit 0,5 mg/kg/Tag oral begonnen und nach mindestens 3 Tagen auf eine Zieldosis von 1,2 mg/kg/Tag gesteigert. Die Höchstdosis beträgt 1,4 mg/kg/Tag oder 100 mg/Tag (je nachdem, welcher Wert geringer ist).
Andere Namen:
  • Stratra
Verhalten: Verhaltensänderung
Erziehungs- und Erziehungskompetenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chinesische Version der SNAP-IV Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ereignisbezogenes Potenzial
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Mitarbeiter

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FEMH-IRB-098034-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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