Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciály související s událostmi v managementu dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou

8. srpna 2010 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Vyšetřovatelé se snaží objektivně a vědecky prozkoumat různé poruchy mozkových funkcí u dětí s ADHD pomocí elektrofyziologických testů, s léky i bez nich.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat různé kognitivní poruchy dětí s ADHD, odlišit různé podtypy dětí s ADHD a prozkoumat účinnost léků proti ADHD na různé kognitivní výkony dětí s ADHD pomocí potenciálů souvisejících s událostmi (ERP).

Děti ve věku od 6 do 18 let jsou zařazeny do tří skupin (normální kontrola, čistá ADHD a ADHD s komorbiditami). Děti s ADHD splňují kritéria DSM-IV-TR pro diagnózu ADHD. Děti s ADHD jsou hodnoceny čínskou verzí SNAP-IV Rating Scale pro hodnocení symptomů souvisejících s ADHD před a po medikaci. U každého účastníka je vyžadováno EEG a audiometrické vyšetření, aby se vyloučily dialeptické záchvaty a sluchové postižení.

Účastníkům ADHD se podává methylfenidát (buď formulace s okamžitým nebo prodlouženým uvolňováním) nebo atomoxetin hydrochlorid. Aplikují se úkoly s nepřetržitým výkonem (CPT) a ERP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • WANG-TSO LEE, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 71514 +886-2-23123456
          • E-mail: leeped@hotmail.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MING-TAO YANG, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsáno je sto padesát dětí ve věku 6-18 let. Děti s ADHD splňují kritéria DSM-IV-TR pro diagnózu ADHD. Děti s ADHD jsou hodnoceny čínskou verzí SNAP-IV Rating Scale pro hodnocení symptomů souvisejících s ADHD před a po medikaci. U každého účastníka je vyžadováno EEG a audiometrické vyšetření, aby se vyloučily dialeptické záchvaty a sluchové postižení. Těhotenský test z moči se provádí k vyloučení těhotných účastnic. Každý účastník je po zařazení hodnocen jak dětskými neurology, tak dětskými psychiatry, aby se vymezily možné základní komorbidity. Byly přiděleny tři skupiny účastníků: normální kontrolní skupina, čistá skupina ADHD a skupina ADHD s komorbiditou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dětí
  • nebo klinická diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou

Kritéria vyloučení:

  • sluchové postižení
  • neopravitelné poškození zraku
  • epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální ovládání
čisté ADHD
Lék: methylfenidát
IR-MPH byly zahájeny dávkou 5 mg třikrát denně a tato byla zvýšena na 10 mg třikrát denně a poté na 15 mg třikrát denně podle potřeby. OROS-MPH byla zahájena dávkou 18 mg qd, a ta byla podle potřeby zvýšena na 36 mg qd a poté na 54 mg qd.
Ostatní jména:
  • Ritalin, koncert
Lék: Atomoxetin
Atomexetin byl zahájen (hmotnost 70 kg nebo méně) 0,5 mg/kg/den perorálně a po minimálně 3 dnech zvýšen na cílovou dávku 1,2 mg/kg/den. Maximální dávka je 1,4 mg/kg/den nebo 100 mg/den (podle toho, co je nižší).
Ostatní jména:
  • Straterra
Behaviorální: modifikace chování
Rodičovství a výuka dovedností
ADHD s komorbiditou
Lék: methylfenidát
IR-MPH byly zahájeny dávkou 5 mg třikrát denně a tato byla zvýšena na 10 mg třikrát denně a poté na 15 mg třikrát denně podle potřeby. OROS-MPH byla zahájena dávkou 18 mg qd, a ta byla podle potřeby zvýšena na 36 mg qd a poté na 54 mg qd.
Ostatní jména:
  • Ritalin, koncert
Lék: Atomoxetin
Atomexetin byl zahájen (hmotnost 70 kg nebo méně) 0,5 mg/kg/den perorálně a po minimálně 3 dnech zvýšen na cílovou dávku 1,2 mg/kg/den. Maximální dávka je 1,4 mg/kg/den nebo 100 mg/den (podle toho, co je nižší).
Ostatní jména:
  • Straterra
Behaviorální: modifikace chování
Rodičovství a výuka dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čínská verze SNAP-IV Rating Scale
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potenciál související s událostmi
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Spolupracovníci

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

26. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FEMH-IRB-098034-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit