Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eseményhez kapcsolódó lehetőségek a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek kezelésében

2010. augusztus 8. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
A kutatók elektrofiziológiai tesztekkel próbálják objektíven és tudományosan feltárni az ADHD-s gyermekek különböző agyműködési zavarait, gyógyszeres és gyógyszeres kezelés nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az ADHD-s gyermekek különböző kognitív károsodásainak feltárása, az ADHD-s gyermekek különböző altípusainak megkülönböztetése, valamint az anti-ADHD-szerek hatásosságának vizsgálata az ADHD-s gyermekek különböző kognitív teljesítményére az eseményfüggő potenciálok (ERP) alapján.

A 6 és 18 év közötti gyermekeket három csoportba sorolják (normál kontroll, tiszta ADHD és társbetegségekkel járó ADHD). Az ADHD-s gyermekek megfelelnek az ADHD diagnózisának DSM-IV-TR kritériumainak. Az ADHD-s gyermekeket a SNAP-IV Rating Scale kínai változata értékeli az ADHD-vel kapcsolatos tünetek értékelése céljából a gyógyszeres kezelés előtt és után. Minden résztvevőnek EEG és audiometriai vizsgálat szükséges a dialeptikus rohamok és a halláskárosodás kizárása érdekében.

Az ADHD résztvevői metilfenidátot (akár azonnali felszabadulású, akár elnyújtott hatóanyag-leadású készítményeket) vagy atomoxetin-hidrokloridot kapnak. Folyamatos teljesítményfeladatot (CPT) és ERP-feladatokat alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • MING-TAO YANG, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Százötven, 6-18 éves gyermeket íratnak be. Az ADHD-s gyermekek megfelelnek az ADHD diagnózisának DSM-IV-TR kritériumainak. Az ADHD-s gyermekeket a SNAP-IV Rating Scale kínai változata értékeli az ADHD-vel kapcsolatos tünetek értékelése céljából a gyógyszeres kezelés előtt és után. Minden résztvevőnek EEG és audiometriai vizsgálat szükséges a dialeptikus rohamok és a halláskárosodás kizárása érdekében. Vizelet terhességi tesztet végeznek a terhes résztvevők kizárására. Minden résztvevőt gyermekneurológus és gyermekpszichiáter egyaránt értékel a beiratkozás után, hogy felvázolják a lehetséges kísérőbetegségeket. A résztvevők három csoportját jelölték ki: normál kontrollcsoport, tiszta ADHD csoport és komorbiditású ADHD csoport.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészségügyi gyerekek
  • vagy a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • A halláskárosodás
  • javíthatatlan látáskárosodás
  • epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál vezérlés
tiszta ADHD
Drog: metilfenidát
Az IR-MPH-t háromszor háromszor 5 mg-os adaggal kezdtük, és ezt háromszor 10 mg-ra, majd szükség szerint háromszor 15 mg-ra emeltük. Az OROS-MPH-t napi 18 mg-os adaggal kezdték, és ezt napi 36 mg-ra, majd szükség szerint 54 mg-ra emelték.
Más nevek:
  • Ritalin, koncert
Drog: Atomoxetin
Az Atomexetint 0,5 mg/ttkg/nap orális adaggal kezdték (legfeljebb 70 kg testtömeggel), majd legalább 3 nap múlva emelték a napi 1,2 mg/kg/nap céldózisra. A maximális adag 1,4 mg/ttkg/nap vagy 100 mg/nap (amelyik kevesebb).
Más nevek:
  • Straterra
Viselkedési: viselkedésmódosítás
Szülői és tanítási készségfejlesztés
ADHD komorbiditással
Drog: metilfenidát
Az IR-MPH-t háromszor háromszor 5 mg-os adaggal kezdtük, és ezt háromszor 10 mg-ra, majd szükség szerint háromszor 15 mg-ra emeltük. Az OROS-MPH-t napi 18 mg-os adaggal kezdték, és ezt napi 36 mg-ra, majd szükség szerint 54 mg-ra emelték.
Más nevek:
  • Ritalin, koncert
Drog: Atomoxetin
Az Atomexetint 0,5 mg/ttkg/nap orális adaggal kezdték (legfeljebb 70 kg testtömeggel), majd legalább 3 nap múlva emelték a napi 1,2 mg/kg/nap céldózisra. A maximális adag 1,4 mg/ttkg/nap vagy 100 mg/nap (amelyik kevesebb).
Más nevek:
  • Straterra
Viselkedési: viselkedésmódosítás
Szülői és tanítási készségfejlesztés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A SNAP-IV Rating Scale kínai változata
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eseményhez kapcsolódó potenciál
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Együttműködők

National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FEMH-IRB-098034-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel