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コーヒーの消費は結腸切除後の術後イレウスを予防または短縮するか?

2013年6月10日 更新者:University of Massachusetts, Worcester

コーヒーの消費は結腸切除後の術後イレウスを予防または短縮するか?前向きランダム化臨床試験

この研究の目的は、8 オンス カップのコーヒーを朝食と昼食に摂取することが、術後イレウスの予防または軽減に効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

最近の証拠は、マルチモーダル リハビリテーション プログラムが結腸切除後の消化管機能の回復を加速できることを示しています。 8 多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、第 3 相試験では、末梢作用性ミューオピオイド受容体拮抗薬である Alvimopan が、消化管の回復を 1 日加速し、オピオイドを損なうことなく術後イレウス関連の罹患率を低下させることが示されました。鎮痛。 9 浅尾らは、腹部手術後、ガムを噛むことで胃腸機能の回復を 1 日早めることができることを示しました。 10 硬膜外麻酔は、POI の期間を短縮するだけでなく、疼痛管理を改善し、肺合併症を減少させ、回復時間を短縮することが示されています。 ただし、全体の滞在時間は短縮されないようです。 4 しかし、ノイデッカーら。は、腹腔鏡下 S 状結腸切除後の術後イレウスの持続時間に対する胸部硬膜外鎮痛の効果を評価した以前の試験の結果を再現できませんでした。 11 相反するデータがあるため、POI 防止のために採用された単一の手段はありません。

最近の証拠は、コーヒーが胃腸管の刺激物である可能性があることを示しています. 16人の健康なボランティアを対象とした小規模な研究では、コーヒーが直腸の緊張を高め、排便のメカニズムに影響を与えることが示されました.12 さらに、いくつかの研究では、カフェイン入りコーヒーが結腸の運動活性を刺激することが示されています.13,14 胃腸管の潜在的な運動促進特性を考えると、一般大衆が一般的に消費する製品であるコーヒーは、POI の短縮と予防に役割を果たす可能性があると仮定するのが妥当であるように思われます。 これは、全体的な患者満足度に直接影響しますが、入院期間と全体的な病院費用を削減します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • がんまたは良性疾患に対する一次吻合を伴う選択的腸部分切除術。
  • 腹腔鏡検査または開腹術

除外基準:

  • 結腸全摘
  • コロストミー
  • 回腸瘻造設術
  • ストーマの反転または同時切除
  • 完全な小腸または大腸の閉塞
  • イレウスを軽減するための他の治療または技術を受ける予定

    1. 硬膜外麻酔法

  • 術後の任意の期間の経鼻胃管。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケア
アクティブコンパレータ:朝食と昼食に 8 オンスのカフェイン入りコーヒー
8オンス。カフェイン入りのコーヒー/朝食と昼食。 第 2 アームの介入なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イレウスの解消
時間枠:24 時間の平均差が有意である
最初の放屁または排便までの時間、および固形食品の耐性によって測定されます。
24 時間の平均差が有意である

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月10日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-13493

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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