Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhindrer eller forkorter kaffeforbruk postoperativ Ileus etter tykktarmsreseksjon?

10. juni 2013 oppdatert av: University of Massachusetts, Worcester

Forhindrer eller forkorter kaffeforbruk postoperativ Ileus etter tykktarmsreseksjon? En prospektiv randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av en 8 unse kopp kaffe til frokost og lunsj er effektivt for å forebygge eller redusere postoperativ ileus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere bevis har vist at et multimodalt rehabiliteringsprogram kan akselerere utvinningen av GI-funksjonen etter tykktarmsreseksjon. 8 En multisenter, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind fase 3-studie viste at Alvimopan, en perifert virkende mu-opioidreseptorantagonist, ser ut til å akselerere GI-kanalens utvinning med 1 dag, og reduserer postoperativ ileus-relatert sykelighet uten å kompromittere opioid analgesi. 9 Asao et al demonstrerte at tygging av tyggegummi kan akselerere utvinningen av GI-funksjonen, også innen 1 dag, etter abdominal kirurgi. 10 Epidural anestesi har vist seg å forkorte varigheten av POI, samt forbedre smertekontroll, redusere lungekomplikasjoner og raskere restitusjonstider. Det ser imidlertid ikke ut til å redusere den totale liggetiden. 4 Neudecker et al. var ikke i stand til å reprodusere resultatene fra tidligere studier som evaluerte effekten av thorax epidural analgesi på varigheten av postoperativ ileus etter laparoskopisk sigmoid reseksjon. 11 Gitt motstridende data, er det ikke vedtatt ett enkelt tiltak for forebyggings-POI.

Nyere bevis har vist at kaffe kan være et sentralstimulerende middel for GI Tract. En liten studie av 16 friske frivillige viste at kaffe ser ut til å øke rektaltonen og dermed antyde en innvirkning på avføringsmekanikken.12 Videre har flere studier vist koffeinholdig kaffe å være en stimulerende for motorisk aktivitet i tykktarmen.13,14 Gitt dens potensielle fremmende egenskaper i mage-tarmkanalen, virker det rimelig å postulere at kaffe, et vanlig konsumert produkt av allmennheten, kan spille en rolle i å forkorte og muligens forhindre POI. Dette påvirker direkte den generelle pasienttilfredsheten, men vil redusere liggetiden og de totale sykehuskostnadene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv delvis tarmreseksjon med primær anastomose for enten kreft eller godartet sykdom.
  • Laparoskopi eller laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Total kolektomi
  • Kolostomi
  • Ileostomi
  • Reversering av stomi eller synkron reseksjon
  • Fullstendig tynn- eller tykktarmobstruksjon
  • Planlagt å motta andre behandlinger eller teknikker for å redusere ileus

    1. epidural anestesiteknikk

  • Nasogastrisk sonde i en hvilken som helst tidsperiode i postoperasjonsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard omsorg
Aktiv komparator: åtte gram koffeinholdig kaffe til frokost og lunsj
8 oz. av koffeinholdig kaffe/frokost og middagsmåltid. Ingen intervensjon for 2. arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsning av ileus
Tidsramme: en gjennomsnittlig forskjell på 24 timer for å være signifikant
Målt i timer til første flatus eller avføring og toleranse for fast føde.
en gjennomsnittlig forskjell på 24 timer for å være signifikant

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-13493

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere