Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kávéfogyasztás megakadályozza vagy lerövidíti a posztoperatív ileust a vastagbél reszekció után?

2013. június 10. frissítette: University of Massachusetts, Worcester

A kávéfogyasztás megakadályozza vagy lerövidíti a posztoperatív ileust a vastagbél reszekció után? Leendő randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy 8 uncia csésze kávé elfogyasztása reggelivel és ebéddel hatékony-e a posztoperatív ileus megelőzésében vagy csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy egy multimodális rehabilitációs program felgyorsíthatja a GI funkció helyreállítását a vastagbél reszekciója után. 8 Egy multicentrikus, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, 3. fázisú vizsgálat kimutatta, hogy az Alvimopan, egy perifériásan ható mu-opioid receptor antagonista, úgy tűnik, 1 nappal felgyorsítja a gyomor-bél traktus helyreállítását, és csökkenti a posztoperatív ileus okozta morbiditást anélkül, hogy az opioidokat veszélyeztetné. fájdalomcsillapítás. 9 Asao és munkatársai kimutatták, hogy a rágás felgyorsíthatja a GI funkció helyreállítását, akár 1 nappal is a hasi műtét után. 10 Kimutatták, hogy az epidurális érzéstelenítés lerövidíti a POI időtartamát, javítja a fájdalomcsillapítást, csökkenti a tüdőszövődmények számát és felgyorsítja a gyógyulási időt. Úgy tűnik azonban, hogy nem csökkenti a tartózkodás teljes időtartamát. 4 Azonban Neudecker et al. nem tudták reprodukálni a korábbi vizsgálatok eredményeit, amelyekben a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás hatását értékelték a posztoperatív ileus időtartamára laparoszkópos szigmoid reszekciót követően. 11 Az egymásnak ellentmondó adatok miatt egyetlen intézkedést sem fogadtak el a POI megelőzésére.

A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a kávé stimuláns lehet a GI traktus számára. Egy 16 egészséges önkéntes bevonásával végzett kis tanulmány kimutatta, hogy a kávé úgy tűnik, hogy növeli a végbél tónusát, ami hatással van a székletürítés mechanikájára. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy a koffeintartalmú kávé serkenti a vastagbél motoros aktivitását.13,14 Tekintettel a gyomor-bél traktus potenciális mozgékonyságát elősegítő tulajdonságaira, ésszerűnek tűnik feltételezni, hogy a kávé, a lakosság által gyakran fogyasztott termék szerepet játszhat a POI lerövidítésében és esetleg megelőzésében. Ez közvetlenül befolyásolja a betegek általános elégedettségét, de csökkenti a tartózkodási időt és az általános kórházi költségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható részleges bélreszekció primer anasztomózissal akár rák, akár jóindulatú betegség miatt.
  • Laparoszkópia vagy laparotomia

Kizárási kritériumok:

  • Teljes kolektómia
  • Kolosztómia
  • Ileostomia
  • Sztóma megfordítása vagy szinkron reszekció
  • Teljes vékony- vagy vastagbélelzáródás
  • A tervezett egyéb kezelések vagy technikák az ileus csökkentésére

    1. epidurális érzéstelenítési technikák

  • Orrgyomorszonda tetszőleges ideig a műtét utáni időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: standard ellátás
Aktív összehasonlító: nyolc uncia koffeines kávét reggelire és ebédre
8 oz. koffeintartalmú kávé/reggeli és déli étkezés. Nincs beavatkozás a 2. karra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ileus feloldódása
Időkeret: átlagosan 24 óra eltérés szignifikánsnak számít
Órákban mérve az első flatusig vagy székletürítésig, valamint a szilárd étel toleranciája.
átlagosan 24 óra eltérés szignifikánsnak számít

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-13493

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel