Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhindrer eller forkorter kaffeforbrug postoperativ Ileus efter colonresektion?

10. juni 2013 opdateret af: University of Massachusetts, Worcester

Forhindrer eller forkorter kaffeforbrug postoperativ Ileus efter colonresektion? Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indtagelse af en 8 ounce kop kaffe med morgenmad og frokost er effektiv til at forebygge eller reducere postoperativ ileus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige beviser har vist, at et multimodalt rehabiliteringsprogram kan fremskynde genopretning af GI-funktionen efter colonresektion. 8 Et multicenter, randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt fase 3-forsøg viste, at Alvimopan, en perifert virkende mu-opioid-receptorantagonist, ser ud til at accelerere genopretningen af ​​mave-tarmkanalen med 1 dag og reducerer postoperativ ileus-relateret morbiditet uden at kompromittere opioid analgesi. 9 Asao et al påviste, at tyggegummi kan fremskynde genopretning af GI-funktionen, også 1 dag efter abdominal operation. 10 Epidural anæstesi har vist sig at forkorte varigheden af ​​POI, samt forbedre smertekontrol, mindske lungekomplikationer og hurtigere restitutionstid. Det ser dog ikke ud til at reducere den samlede længde af opholdet. 4 Neudecker et al. var ude af stand til at reproducere resultaterne af tidligere forsøg, der evaluerede effekten af ​​thorax epidural analgesi på varigheden af ​​postoperativ ileus efter laparoskopisk sigmoid resektion. 11 På baggrund af modstridende data er der ikke vedtaget én enkelt foranstaltning til forebyggelses-POI.

Nylige beviser har vist, at kaffe kan være et stimulerende middel for mave-tarmkanalen. En lille undersøgelse af 16 raske frivillige viste, at kaffe ser ud til at øge rektaltonen, hvilket betyder en indvirkning på afføringsmekanikken.12 Ydermere har adskillige undersøgelser vist, at koffeinholdig kaffe stimulerer motorisk aktivitet i tyktarmen.13,14 I betragtning af dets potentielle fremmende egenskaber i mave-tarmkanalen, forekommer det rimeligt at postulere, at kaffe, et almindeligt indtaget produkt af den brede offentlighed, kan spille en rolle i at forkorte og muligvis forhindre POI. Dette påvirker direkte den samlede patienttilfredshed, men vil reducere liggetiden og de samlede hospitalsomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv delvis tarmresektion med primær anastomose for enten cancer eller godartet sygdom.
  • Laparoskopi eller laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Total kolektomi
  • Kolostomi
  • Ileostomi
  • Tilbageførsel af en stomi eller synkron resektion
  • Fuldstændig tynd- eller tyktarmsobstruktion

  • Planlagt at modtage andre behandlinger eller teknikker til at reducere ileus

    1. epidural anæstesiteknikker

  • Nasogastrisk sonde i et hvilket som helst tidsrum i post-operationsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje
Aktiv komparator: otte ounce koffeinholdig kaffe til morgenmad og frokost
Andet: koffeinholdig kaffe
8 oz. af koffeinholdig kaffe/morgenmad og middagsmåltid. Ingen indgreb for 2. arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af ileus
Tidsramme: en gennemsnitlig forskel på 24 timer for at være signifikant
Målt i timer til første flatus eller afføring og tolerance over for fast føde.
en gennemsnitlig forskel på 24 timer for at være signifikant

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2010

Først opslået (Skøn)

26. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-13493

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner