Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il consumo di caffè previene o accorcia l'ileo postoperatorio dopo la resezione del colon?

10 giugno 2013 aggiornato da: University of Massachusetts, Worcester

Il consumo di caffè previene o accorcia l'ileo postoperatorio dopo la resezione del colon? Uno studio clinico prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di una tazza di caffè da 8 once a colazione e pranzo sia efficace nel prevenire o ridurre l'ileo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove recenti hanno dimostrato che un programma di riabilitazione multimodale può accelerare il recupero della funzione gastrointestinale dopo la resezione del colon. 8 Uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, di fase 3 ha dimostrato che l'alvimopan, un antagonista del recettore mu-oppioide ad azione periferica, sembra accelerare il recupero del tratto gastrointestinale di 1 giorno e riduce la morbilità correlata all'ileo postoperatorio senza compromettere l'assunzione di oppioidi analgesia. 9 Asao et al. hanno dimostrato che la masticazione della gomma può accelerare il recupero della funzione gastrointestinale, anche di 1 giorno, dopo un intervento chirurgico addominale. 10 È stato dimostrato che l'anestesia epidurale accorcia la durata del POI, oltre a migliorare il controllo del dolore, ridurre le complicanze polmonari e accelerare i tempi di recupero. Tuttavia, non sembra ridurre la durata complessiva del soggiorno. 4 Tuttavia, Neudecker et al. non sono stati in grado di riprodurre i risultati di studi precedenti che valutavano l'effetto dell'analgesia epidurale toracica sulla durata dell'ileo postoperatorio dopo resezione laparoscopica del sigma. 11 Dati contrastanti, non è stata adottata un'unica misura per il POI di prevenzione.

Prove recenti hanno dimostrato che il caffè può essere uno stimolante per il tratto gastrointestinale. Un piccolo studio su 16 volontari sani ha dimostrato che il caffè sembra aumentare il tono rettale, implicando quindi un impatto sulla meccanica della defecazione.12 Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che il caffè con caffeina è uno stimolante dell'attività motoria del colon.13,14 Date le sue potenziali proprietà di promozione della motilità nel tratto gastrointestinale, sembra ragionevole postulare che il caffè, un prodotto comunemente consumato dal pubblico in generale, possa svolgere un ruolo nell'accorciamento e possibilmente nella prevenzione del POI. Ciò ha un impatto diretto sulla soddisfazione complessiva del paziente, ma ridurrà la durata della degenza e i costi ospedalieri complessivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Resezione intestinale parziale elettiva con anastomosi primaria per cancro o malattia benigna.
  • Laparoscopia o laparotomia

Criteri di esclusione:

  • Colectomia totale
  • Colostomia
  • Ileostomia
  • Inversione di uno stoma o resezione sincrona
  • Ostruzione completa dell'intestino tenue o crasso
  • Programmato per ricevere altri trattamenti o tecniche per ridurre l'ileo

    1. tecniche di anestesia epidurale

  • Tubo nasogastrico per qualsiasi periodo di tempo nel periodo post-operatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: cure standard
Comparatore attivo: otto once di caffè con caffeina per colazione e pranzo
8 once. di caffè con caffeina/colazione e pasto di mezzogiorno. Nessun intervento per il 2° braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione dell'ileo
Lasso di tempo: una differenza media di 24 ore per essere significativa
Misurato in ore al primo flatulenza o movimento intestinale e tolleranza al cibo solido.
una differenza media di 24 ore per essere significativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-13493

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi