- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01130675
Czy spożycie kawy zapobiega lub skraca pooperacyjną niedrożność jelit po resekcji jelita grubego?
Czy spożycie kawy zapobiega lub skraca pooperacyjną niedrożność jelit po resekcji jelita grubego? Prospektywne randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie dowody wykazały, że multimodalny program rehabilitacji może przyspieszyć powrót funkcji przewodu pokarmowego po resekcji okrężnicy. 8 Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy 3 wykazało, że Alvimopan, działający obwodowo antagonista receptora opioidowego mu, wydaje się przyspieszać regenerację przewodu pokarmowego o 1 dzień i zmniejsza pooperacyjną zachorowalność związaną z niedrożnością jelit bez uszczerbku dla opioidów znieczulenie. 9 Asao i wsp. wykazali, że żucie gumy może przyspieszyć powrót funkcji przewodu pokarmowego, również o 1 dzień, po operacji jamy brzusznej. 10 Wykazano, że znieczulenie zewnątrzoponowe skraca czas trwania POI, a także poprawia kontrolę bólu, zmniejsza powikłania płucne i skraca czas rekonwalescencji. Wydaje się jednak, że nie skraca to ogólnej długości pobytu. 4 Jednak Neudecker i in. nie byli w stanie odtworzyć wyników wcześniejszych badań oceniających wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na czas trwania pooperacyjnej niedrożności jelit po laparoskopowej resekcji esicy. 11 Biorąc pod uwagę sprzeczne dane, nie przyjęto jednego środka dla POI zapobiegawczego.
Ostatnie dowody wykazały, że kawa może być środkiem pobudzającym przewód pokarmowy. Niewielkie badanie z udziałem 16 zdrowych ochotników wykazało, że kawa wydaje się zwiększać napięcie odbytnicy, co sugeruje wpływ na mechanikę wypróżniania.12 Co więcej, kilka badań wykazało, że kawa z kofeiną pobudza aktywność ruchową jelita grubego.13,14 Biorąc pod uwagę jej potencjalne właściwości promotoryczne w przewodzie pokarmowym, uzasadnione wydaje się postulowanie, że kawa, produkt powszechnie spożywany przez ogół społeczeństwa, może odgrywać rolę w skracaniu i być może zapobieganiu POI. Ma to bezpośredni wpływ na ogólne zadowolenie pacjentów, ale zmniejszy długość pobytu i ogólne koszty szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywna częściowa resekcja jelita z pierwotnym zespoleniem z powodu raka lub łagodnej choroby.
- Laparoskopia lub laparotomia
Kryteria wyłączenia:
- Całkowita kolektomia
- Kolostomia
- Ileostomia
- Odwrócenie stomii lub resekcja synchroniczna
- Całkowita niedrożność jelita cienkiego lub grubego
Zaplanowane otrzymanie innych metod leczenia lub technik zmniejszających niedrożność jelit
1. techniki znieczulenia zewnątrzoponowego
- Zgłębnik nosowo-żołądkowy na dowolny okres czasu w okresie pooperacyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: opieka standardowa
|
|
|
Aktywny komparator: osiem uncji kawy z kofeiną na śniadanie i lunch
|
8 uncji kawy/śniadania i obiadu z kofeiną.
Brak interwencji dla drugiej ręki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozdzielczość niedrożności jelit
Ramy czasowe: średnia różnica wynosząca 24 godziny jest znacząca
|
Mierzona godzinami do pierwszego wzdęcia lub wypróżnienia oraz tolerancji pokarmów stałych.
|
średnia różnica wynosząca 24 godziny jest znacząca
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-13493
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiZakończonyIleus pooperacyjnyNigeria
-
Orexa BVQPS Holdings LLCRekrutacyjnyIleus pooperacyjnyNiemcy
-
University of Lausanne HospitalsZakończonyRurka nosowo-żołądkowa | Ileus pooperacyjnySzwajcaria
-
Cubist Pharmaceuticals LLCGlaxoSmithKlineZakończony
-
The University of Hong KongKK Women's and Children's HospitalRekrutacyjnyIleus pooperacyjnyHongkong
-
Nanchong Central HospitalRekrutacyjnySkomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego | Funkcja przewodu pokarmowego | Ileus pooperacyjnyChiny
-
G-Tech CorporationBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrutacyjnyChoroby przewodu pokarmowego | IleusStany Zjednoczone
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Zakończony
-
Samsung Medical CenterZakończony
Badania kliniczne na kawa z kofeiną
-
Universidad Rey Juan CarlosRejestracja na zaproszenieĆwiczenie | Kofeina | Ergogenika | Kolarstwo | Metabolizm tłuszczuHiszpania