Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy spożycie kawy zapobiega lub skraca pooperacyjną niedrożność jelit po resekcji jelita grubego?

10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Worcester

Czy spożycie kawy zapobiega lub skraca pooperacyjną niedrożność jelit po resekcji jelita grubego? Prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie filiżanki kawy o pojemności 8 uncji ze śniadaniem i obiadem jest skuteczne w zapobieganiu lub zmniejszaniu pooperacyjnej niedrożności jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie dowody wykazały, że multimodalny program rehabilitacji może przyspieszyć powrót funkcji przewodu pokarmowego po resekcji okrężnicy. 8 Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy 3 wykazało, że Alvimopan, działający obwodowo antagonista receptora opioidowego mu, wydaje się przyspieszać regenerację przewodu pokarmowego o 1 dzień i zmniejsza pooperacyjną zachorowalność związaną z niedrożnością jelit bez uszczerbku dla opioidów znieczulenie. 9 Asao i wsp. wykazali, że żucie gumy może przyspieszyć powrót funkcji przewodu pokarmowego, również o 1 dzień, po operacji jamy brzusznej. 10 Wykazano, że znieczulenie zewnątrzoponowe skraca czas trwania POI, a także poprawia kontrolę bólu, zmniejsza powikłania płucne i skraca czas rekonwalescencji. Wydaje się jednak, że nie skraca to ogólnej długości pobytu. 4 Jednak Neudecker i in. nie byli w stanie odtworzyć wyników wcześniejszych badań oceniających wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na czas trwania pooperacyjnej niedrożności jelit po laparoskopowej resekcji esicy. 11 Biorąc pod uwagę sprzeczne dane, nie przyjęto jednego środka dla POI zapobiegawczego.

Ostatnie dowody wykazały, że kawa może być środkiem pobudzającym przewód pokarmowy. Niewielkie badanie z udziałem 16 zdrowych ochotników wykazało, że kawa wydaje się zwiększać napięcie odbytnicy, co sugeruje wpływ na mechanikę wypróżniania.12 Co więcej, kilka badań wykazało, że kawa z kofeiną pobudza aktywność ruchową jelita grubego.13,14 Biorąc pod uwagę jej potencjalne właściwości promotoryczne w przewodzie pokarmowym, uzasadnione wydaje się postulowanie, że kawa, produkt powszechnie spożywany przez ogół społeczeństwa, może odgrywać rolę w skracaniu i być może zapobieganiu POI. Ma to bezpośredni wpływ na ogólne zadowolenie pacjentów, ale zmniejszy długość pobytu i ogólne koszty szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywna częściowa resekcja jelita z pierwotnym zespoleniem z powodu raka lub łagodnej choroby.
  • Laparoskopia lub laparotomia

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowita kolektomia
  • Kolostomia
  • Ileostomia
  • Odwrócenie stomii lub resekcja synchroniczna
  • Całkowita niedrożność jelita cienkiego lub grubego
  • Zaplanowane otrzymanie innych metod leczenia lub technik zmniejszających niedrożność jelit

    1. techniki znieczulenia zewnątrzoponowego

  • Zgłębnik nosowo-żołądkowy na dowolny okres czasu w okresie pooperacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: opieka standardowa
Aktywny komparator: osiem uncji kawy z kofeiną na śniadanie i lunch
8 uncji kawy/śniadania i obiadu z kofeiną. Brak interwencji dla drugiej ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdzielczość niedrożności jelit
Ramy czasowe: średnia różnica wynosząca 24 godziny jest znacząca
Mierzona godzinami do pierwszego wzdęcia lub wypróżnienia oraz tolerancji pokarmów stałych.
średnia różnica wynosząca 24 godziny jest znacząca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-13493

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Badania kliniczne na kawa z kofeiną

Subskrybuj