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O consumo de café previne ou encurta o íleo pós-operatório após a ressecção do cólon?

10 de junho de 2013 atualizado por: University of Massachusetts, Worcester

O consumo de café previne ou encurta o íleo pós-operatório após a ressecção do cólon? Um ensaio clínico randomizado prospectivo

O objetivo deste estudo é determinar se consumir uma xícara de 8 onças de café no café da manhã e no almoço é eficaz na prevenção ou redução do íleo pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências recentes mostraram que um programa de reabilitação multimodal pode acelerar a recuperação da função GI após a ressecção do cólon. 8 Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, demonstrou que Alvimopan, um antagonista do receptor mu-opioide de ação periférica, parece acelerar a recuperação do trato GI em 1 dia e reduz a morbidade relacionada ao íleo pós-operatório sem comprometer o uso de opioide analgesia. 9 Asao et al demonstraram que mascar chiclete pode acelerar a recuperação da função GI, também em 1 dia, após cirurgia abdominal. 10 Demonstrou-se que a anestesia peridural reduz a duração da POI, além de melhorar o controle da dor, diminuir as complicações pulmonares e acelerar os tempos de recuperação. No entanto, não parece reduzir o tempo total de permanência. 4 No entanto, Neudecker et al. foram incapazes de reproduzir os resultados de estudos anteriores avaliando o efeito da analgesia epidural torácica na duração do íleo pós-operatório após ressecção sigmóide laparoscópica. 11 Dados conflitantes, nenhuma medida única foi adotada para a prevenção de POI.

Evidências recentes mostraram que o café pode ser um estimulante para o trato GI. Um pequeno estudo com 16 voluntários saudáveis ​​demonstrou que o café parece aumentar o tônus ​​retal, implicando, assim, um impacto na mecânica da defecação.12 Além disso, vários estudos demonstraram que o café com cafeína é um estimulante da atividade motora no cólon.13,14 Dadas as suas potenciais propriedades pró-motilidade no trato GI, parece razoável postular que o café, um produto comumente consumido pelo público em geral, pode desempenhar um papel no encurtamento e possivelmente na prevenção da POI. Isso afeta diretamente a satisfação geral do paciente, mas reduz o tempo de permanência e os custos hospitalares gerais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ressecção intestinal parcial eletiva com anastomose primária para câncer ou doença benigna.
  • Laparoscopia ou laparotomia

Critério de exclusão:

  • colectomia total
  • Colostomia
  • Ileostomia
  • Reversão de um estoma ou ressecção síncrona
  • Obstrução completa do intestino delgado ou grosso
  • Programado para receber outros tratamentos ou técnicas para reduzir o íleo

    1. técnicas de anestesia peridural

  • Sonda nasogástrica por qualquer período de tempo no período pós-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: cuidado padrão
Comparador Ativo: oito onças de café com cafeína no café da manhã e almoço
8 onças. de café com cafeína / café da manhã e refeição do meio-dia. Nenhuma intervenção para o 2º braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução do íleo
Prazo: uma diferença média de 24 horas para ser significativo
Medido por horas até a primeira flatulência ou evacuação e tolerância a alimentos sólidos.
uma diferença média de 24 horas para ser significativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-13493

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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