- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01130675
O consumo de café previne ou encurta o íleo pós-operatório após a ressecção do cólon?
O consumo de café previne ou encurta o íleo pós-operatório após a ressecção do cólon? Um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Evidências recentes mostraram que um programa de reabilitação multimodal pode acelerar a recuperação da função GI após a ressecção do cólon. 8 Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, demonstrou que Alvimopan, um antagonista do receptor mu-opioide de ação periférica, parece acelerar a recuperação do trato GI em 1 dia e reduz a morbidade relacionada ao íleo pós-operatório sem comprometer o uso de opioide analgesia. 9 Asao et al demonstraram que mascar chiclete pode acelerar a recuperação da função GI, também em 1 dia, após cirurgia abdominal. 10 Demonstrou-se que a anestesia peridural reduz a duração da POI, além de melhorar o controle da dor, diminuir as complicações pulmonares e acelerar os tempos de recuperação. No entanto, não parece reduzir o tempo total de permanência. 4 No entanto, Neudecker et al. foram incapazes de reproduzir os resultados de estudos anteriores avaliando o efeito da analgesia epidural torácica na duração do íleo pós-operatório após ressecção sigmóide laparoscópica. 11 Dados conflitantes, nenhuma medida única foi adotada para a prevenção de POI.
Evidências recentes mostraram que o café pode ser um estimulante para o trato GI. Um pequeno estudo com 16 voluntários saudáveis demonstrou que o café parece aumentar o tônus retal, implicando, assim, um impacto na mecânica da defecação.12 Além disso, vários estudos demonstraram que o café com cafeína é um estimulante da atividade motora no cólon.13,14 Dadas as suas potenciais propriedades pró-motilidade no trato GI, parece razoável postular que o café, um produto comumente consumido pelo público em geral, pode desempenhar um papel no encurtamento e possivelmente na prevenção da POI. Isso afeta diretamente a satisfação geral do paciente, mas reduz o tempo de permanência e os custos hospitalares gerais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção intestinal parcial eletiva com anastomose primária para câncer ou doença benigna.
- Laparoscopia ou laparotomia
Critério de exclusão:
- colectomia total
- Colostomia
- Ileostomia
- Reversão de um estoma ou ressecção síncrona
- Obstrução completa do intestino delgado ou grosso
Programado para receber outros tratamentos ou técnicas para reduzir o íleo
1. técnicas de anestesia peridural
- Sonda nasogástrica por qualquer período de tempo no período pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: cuidado padrão
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Comparador Ativo: oito onças de café com cafeína no café da manhã e almoço
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8 onças. de café com cafeína / café da manhã e refeição do meio-dia.
Nenhuma intervenção para o 2º braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resolução do íleo
Prazo: uma diferença média de 24 horas para ser significativo
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Medido por horas até a primeira flatulência ou evacuação e tolerância a alimentos sólidos.
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uma diferença média de 24 horas para ser significativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-13493
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