Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindrar eller förkortar kaffekonsumtion postoperativ Ileus efter kolonresektion?

10 juni 2013 uppdaterad av: University of Massachusetts, Worcester

Förhindrar eller förkortar kaffekonsumtion postoperativ Ileus efter kolonresektion? En prospektiv randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om intag av en 8 ounce kopp kaffe med frukost och lunch är effektivt för att förebygga eller minska postoperativ ileus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya bevis har visat att ett multimodalt rehabiliteringsprogram kan påskynda återhämtningen av GI-funktionen efter kolonresektion. 8 En multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, fas 3-studie visade att Alvimopan, en perifert verkande mu-opioidreceptorantagonist, verkar påskynda mag-tarmkanalens återhämtning med 1 dag och minskar postoperativ ileus-relaterad sjuklighet utan att kompromissa med opioid analgesi. 9 Asao et al visade att tuggummi kan påskynda återhämtningen av GI-funktionen, också med 1 dag, efter bukkirurgi. 10 Epiduralbedövning har visat sig förkorta varaktigheten av POI, samt förbättra smärtkontrollen, minska lungkomplikationer och förkorta återhämtningstiderna. Det verkar dock inte minska den totala vistelsetiden. 4 Neudecker et al. kunde inte återskapa resultaten från tidigare prövningar som utvärderade effekten av thorax epidural analgesi på varaktigheten av postoperativ ileus efter laparoskopisk sigmoid resektion. 11 Givet motstridiga data har ingen enskild åtgärd vidtagits för den förebyggande POI.

Nya bevis har visat att kaffe kan vara en stimulans för mag-tarmkanalen. En liten studie av 16 friska frivilliga visade att kaffe tycks öka rektaltonus vilket innebär en inverkan på avföringsmekaniken.12 Dessutom har flera studier visat att koffeinhaltigt kaffe är en stimulans för motorisk aktivitet i tjocktarmen.13,14 Med tanke på dess potentiella främjande egenskaper i mag-tarmkanalen, verkar det rimligt att postulera att kaffe, en vanlig produkt som konsumeras av allmänheten, kan spela en roll för att förkorta och eventuellt förhindra POI. Detta påverkar direkt den övergripande patientnöjdheten men kommer att minska vistelsetiden och de totala sjukhuskostnaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv partiell tarmresektion med primär anastomos för antingen cancer eller benign sjukdom.
  • Laparoskopi eller laparotomi

Exklusions kriterier:

  • Total kolektomi
  • Kolostomi
  • Ileostomi
  • Omkastning av en stomi eller synkron resektion
  • Komplett tunn- eller tjocktarmsobstruktion
  • Planerad att få andra behandlingar eller tekniker för att minska ileus

    1. epidurala anestesitekniker

  • Nasogastrisk sond under hur lång tid som helst under postoperationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standardvård
Aktiv komparator: åtta uns koffeinhaltigt kaffe till frukost och lunch
8 oz. av koffeinhaltigt kaffe/frukost&middagsmåltid. Inget ingripande för 2:a armen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av ileus
Tidsram: en medelskillnad på 24 timmar för att vara signifikant
Mätt i timmar till första flatus eller tarmrörelse och tolerans för fast föda.
en medelskillnad på 24 timmar för att vara signifikant

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-13493

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera