- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01130675
Förhindrar eller förkortar kaffekonsumtion postoperativ Ileus efter kolonresektion?
Förhindrar eller förkortar kaffekonsumtion postoperativ Ileus efter kolonresektion? En prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya bevis har visat att ett multimodalt rehabiliteringsprogram kan påskynda återhämtningen av GI-funktionen efter kolonresektion. 8 En multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, fas 3-studie visade att Alvimopan, en perifert verkande mu-opioidreceptorantagonist, verkar påskynda mag-tarmkanalens återhämtning med 1 dag och minskar postoperativ ileus-relaterad sjuklighet utan att kompromissa med opioid analgesi. 9 Asao et al visade att tuggummi kan påskynda återhämtningen av GI-funktionen, också med 1 dag, efter bukkirurgi. 10 Epiduralbedövning har visat sig förkorta varaktigheten av POI, samt förbättra smärtkontrollen, minska lungkomplikationer och förkorta återhämtningstiderna. Det verkar dock inte minska den totala vistelsetiden. 4 Neudecker et al. kunde inte återskapa resultaten från tidigare prövningar som utvärderade effekten av thorax epidural analgesi på varaktigheten av postoperativ ileus efter laparoskopisk sigmoid resektion. 11 Givet motstridiga data har ingen enskild åtgärd vidtagits för den förebyggande POI.
Nya bevis har visat att kaffe kan vara en stimulans för mag-tarmkanalen. En liten studie av 16 friska frivilliga visade att kaffe tycks öka rektaltonus vilket innebär en inverkan på avföringsmekaniken.12 Dessutom har flera studier visat att koffeinhaltigt kaffe är en stimulans för motorisk aktivitet i tjocktarmen.13,14 Med tanke på dess potentiella främjande egenskaper i mag-tarmkanalen, verkar det rimligt att postulera att kaffe, en vanlig produkt som konsumeras av allmänheten, kan spela en roll för att förkorta och eventuellt förhindra POI. Detta påverkar direkt den övergripande patientnöjdheten men kommer att minska vistelsetiden och de totala sjukhuskostnaderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv partiell tarmresektion med primär anastomos för antingen cancer eller benign sjukdom.
- Laparoskopi eller laparotomi
Exklusions kriterier:
- Total kolektomi
- Kolostomi
- Ileostomi
- Omkastning av en stomi eller synkron resektion
- Komplett tunn- eller tjocktarmsobstruktion
Planerad att få andra behandlingar eller tekniker för att minska ileus
1. epidurala anestesitekniker
- Nasogastrisk sond under hur lång tid som helst under postoperationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: standardvård
|
|
|
Aktiv komparator: åtta uns koffeinhaltigt kaffe till frukost och lunch
|
8 oz. av koffeinhaltigt kaffe/frukost&middagsmåltid.
Inget ingripande för 2:a armen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av ileus
Tidsram: en medelskillnad på 24 timmar för att vara signifikant
|
Mätt i timmar till första flatus eller tarmrörelse och tolerans för fast föda.
|
en medelskillnad på 24 timmar för att vara signifikant
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-13493
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .