Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zabraňuje nebo zkracuje konzumace kávy pooperační ileus po resekci tlustého střeva?

10. června 2013 aktualizováno: University of Massachusetts, Worcester

Zabraňuje nebo zkracuje konzumace kávy pooperační ileus po resekci tlustého střeva? Prospektivní randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je určit, zda konzumace 8 uncového šálku kávy se snídaní a obědem je účinná při prevenci nebo snížení pooperačního ileu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné důkazy ukázaly, že multimodální rehabilitační program může urychlit obnovu GI funkce po resekci tlustého střeva. 8 Multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 prokázala, že Alvimopan, periferně působící antagonista mu-opioidního receptoru, zřejmě urychluje zotavení GI traktu o 1 den a snižuje pooperační morbiditu související s ileem, aniž by ohrozil opioid analgezie. 9 Asao et al prokázali, že žvýkání žvýkaček může urychlit obnovu funkce GI, také o 1 den, po operaci břicha. 10 Bylo prokázáno, že epidurální anestezie zkracuje trvání POI a také zlepšuje kontrolu bolesti, snižuje plicní komplikace a zrychluje dobu zotavení. Nezdá se však, že by to zkrátilo celkovou délku pobytu. 4 Neudecker a kol. nebyli schopni reprodukovat výsledky předchozích studií hodnotících vliv hrudní epidurální analgezie na trvání pooperačního ileu po laparoskopické resekci sigmatu. 11 Vzhledem k rozporuplným údajům nebylo přijato jediné opatření pro preventivní POI.

Nedávné důkazy ukázaly, že káva může být stimulantem pro GI trakt. Malá studie 16 zdravých dobrovolníků prokázala, že káva zřejmě zvyšuje rektální tonus, což implikuje dopad na mechaniku defekace.12 Kromě toho několik studií prokázalo, že káva s kofeinem je stimulantem motorické aktivity v tlustém střevě.13,14 Vzhledem k jejím potenciálním promotilitním vlastnostem v GI traktu se zdá rozumné předpokládat, že káva, běžně konzumovaný produkt širokou veřejností, může hrát roli při zkracování a možné prevenci POI. To přímo ovlivňuje celkovou spokojenost pacientů, ale zkrátí délku pobytu a celkové náklady nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná částečná resekce střeva s primární anastomózou pro rakovinu nebo benigní onemocnění.
  • Laparoskopie nebo laparotomie

Kritéria vyloučení:

  • Totální kolektomie
  • Kolostomie
  • Ileostomie
  • Zvrat stomie nebo synchronní resekce
  • Kompletní obstrukce tenkého nebo tlustého střeva

  • Naplánováno na další léčbu nebo techniky ke snížení ileu

    1. epidurální anestetické techniky

  • Nazogastrická sonda po libovolně dlouhou dobu v pooperačním období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní péče
Aktivní komparátor: osm uncí kofeinové kávy k snídani a obědu
Jiný: kofeinová káva
8 uncí. kávy/snídaně a oběda s kofeinem. Žádný zásah pro 2. rameno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení ileu
Časové okno: průměrný rozdíl 24 hodin je významný
Měřeno v hodinách do prvního plynatosti nebo stolice a tolerance pevné stravy.
průměrný rozdíl 24 hodin je významný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-13493

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační ileus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit