- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01130675
¿El consumo de café previene o acorta el íleo postoperatorio después de la resección de colon?
¿El consumo de café previene o acorta el íleo postoperatorio después de la resección de colon? Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evidencia reciente ha demostrado que un programa de rehabilitación multimodal puede acelerar la recuperación de la función GI después de la resección de colon. 8 Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de fase 3 demostró que el alvimopan, un antagonista de los receptores opioides mu de acción periférica, parece acelerar la recuperación del tracto GI en 1 día y reduce la morbilidad relacionada con el íleo posoperatorio sin comprometer los niveles de opioides. analgesia. 9 Asao et al demostraron que mascar chicle puede acelerar la recuperación de la función gastrointestinal, también en 1 día, después de una cirugía abdominal. 10 Se ha demostrado que la anestesia epidural acorta la duración de la POI, además de mejorar el control del dolor, disminuir las complicaciones pulmonares y acelerar los tiempos de recuperación. Sin embargo, no parece reducir la duración total de la estancia. 4 Sin embargo, Neudecker et al. no pudieron reproducir los resultados de ensayos anteriores que evaluaron el efecto de la analgesia epidural torácica sobre la duración del íleo posoperatorio después de la resección sigmoidea laparoscópica. 11 Dados los datos contradictorios, no se ha adoptado ninguna medida única para la prevención del POI.
La evidencia reciente ha demostrado que el café puede ser un estimulante para el tracto GI. Un pequeño estudio de 16 voluntarios sanos demostró que el café parece aumentar el tono rectal, lo que implica un impacto en la mecánica de la defecación.12 Además, varios estudios han demostrado que el café con cafeína es un estimulante de la actividad motora en el colon.13,14 Dadas sus propiedades potenciales de promoción de la motilidad en el tracto GI, parece razonable postular que el café, un producto comúnmente consumido por el público en general, puede desempeñar un papel en el acortamiento y posiblemente en la prevención de los POI. Esto impacta directamente en la satisfacción general del paciente, pero reducirá la duración de la estadía y los costos hospitalarios generales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección intestinal parcial electiva con anastomosis primaria por cáncer o enfermedad benigna.
- Laparoscopia o laparotomía
Criterio de exclusión:
- Colectomía total
- Colostomía
- ileostomía
- Reversión de un estoma o resección sincrónica
- Obstrucción completa del intestino delgado o grueso
Programado para recibir otros tratamientos o técnicas para reducir el íleo
1. Técnicas anestésicas epidurales
- Sonda nasogástrica por cualquier período de tiempo en el postoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: atención estándar
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Comparador activo: ocho onzas de café con cafeína para el desayuno y el almuerzo
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8 oz. de café/desayuno y comida con cafeína.
Sin intervención para el 2º brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de íleo
Periodo de tiempo: una diferencia media de 24 horas para ser significativa
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Medido por horas a la primera flatulencia o evacuación intestinal y tolerancia a alimentos sólidos.
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una diferencia media de 24 horas para ser significativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-13493
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