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¿El consumo de café previene o acorta el íleo postoperatorio después de la resección de colon?

10 de junio de 2013 actualizado por: University of Massachusetts, Worcester

¿El consumo de café previene o acorta el íleo postoperatorio después de la resección de colon? Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

El propósito de este estudio es determinar si consumir una taza de café de 8 onzas con el desayuno y el almuerzo es eficaz para prevenir o reducir el íleo posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia reciente ha demostrado que un programa de rehabilitación multimodal puede acelerar la recuperación de la función GI después de la resección de colon. 8 Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de fase 3 demostró que el alvimopan, un antagonista de los receptores opioides mu de acción periférica, parece acelerar la recuperación del tracto GI en 1 día y reduce la morbilidad relacionada con el íleo posoperatorio sin comprometer los niveles de opioides. analgesia. 9 Asao et al demostraron que mascar chicle puede acelerar la recuperación de la función gastrointestinal, también en 1 día, después de una cirugía abdominal. 10 Se ha demostrado que la anestesia epidural acorta la duración de la POI, además de mejorar el control del dolor, disminuir las complicaciones pulmonares y acelerar los tiempos de recuperación. Sin embargo, no parece reducir la duración total de la estancia. 4 Sin embargo, Neudecker et al. no pudieron reproducir los resultados de ensayos anteriores que evaluaron el efecto de la analgesia epidural torácica sobre la duración del íleo posoperatorio después de la resección sigmoidea laparoscópica. 11 Dados los datos contradictorios, no se ha adoptado ninguna medida única para la prevención del POI.

La evidencia reciente ha demostrado que el café puede ser un estimulante para el tracto GI. Un pequeño estudio de 16 voluntarios sanos demostró que el café parece aumentar el tono rectal, lo que implica un impacto en la mecánica de la defecación.12 Además, varios estudios han demostrado que el café con cafeína es un estimulante de la actividad motora en el colon.13,14 Dadas sus propiedades potenciales de promoción de la motilidad en el tracto GI, parece razonable postular que el café, un producto comúnmente consumido por el público en general, puede desempeñar un papel en el acortamiento y posiblemente en la prevención de los POI. Esto impacta directamente en la satisfacción general del paciente, pero reducirá la duración de la estadía y los costos hospitalarios generales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resección intestinal parcial electiva con anastomosis primaria por cáncer o enfermedad benigna.
  • Laparoscopia o laparotomía

Criterio de exclusión:

  • Colectomía total
  • Colostomía
  • ileostomía
  • Reversión de un estoma o resección sincrónica
  • Obstrucción completa del intestino delgado o grueso
  • Programado para recibir otros tratamientos o técnicas para reducir el íleo

    1. Técnicas anestésicas epidurales

  • Sonda nasogástrica por cualquier período de tiempo en el postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: atención estándar
Comparador activo: ocho onzas de café con cafeína para el desayuno y el almuerzo
8 oz. de café/desayuno y comida con cafeína. Sin intervención para el 2º brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución de íleo
Periodo de tiempo: una diferencia media de 24 horas para ser significativa
Medido por horas a la primera flatulencia o evacuación intestinal y tolerancia a alimentos sólidos.
una diferencia media de 24 horas para ser significativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-13493

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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