- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01130675
Потребление кофе предотвращает или сокращает послеоперационную кишечную непроходимость после резекции толстой кишки?
Потребление кофе предотвращает или сокращает послеоперационную кишечную непроходимость после резекции толстой кишки? Проспективное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние данные показали, что мультимодальная программа реабилитации может ускорить восстановление функции ЖКТ после резекции толстой кишки. 8 Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 продемонстрировало, что Алвимопан, антагонист мю-опиоидных рецепторов периферического действия, ускоряет восстановление желудочно-кишечного тракта на 1 день и снижает послеоперационную заболеваемость, связанную с кишечной непроходимостью, без ущерба для опиоидных рецепторов. обезболивание. 9 Асао и др. продемонстрировали, что жевание жевательной резинки может ускорить восстановление функции ЖКТ также на 1 день после абдоминальной хирургии. 10 Было показано, что эпидуральная анестезия сокращает продолжительность ПНЯ, а также улучшает контроль боли, уменьшает легочные осложнения и ускоряет время восстановления. Однако это, по-видимому, не сокращает общую продолжительность пребывания. 4 Однако Neudecker et al. не смогли воспроизвести результаты предыдущих исследований по оценке влияния торакальной эпидуральной анальгезии на продолжительность послеоперационной кишечной непроходимости после лапароскопической резекции сигмовидной кишки. 11 Учитывая противоречивые данные, не было принято ни одной единственной меры для профилактики ПНН.
Недавние данные показали, что кофе может быть стимулятором желудочно-кишечного тракта. Небольшое исследование с участием 16 здоровых добровольцев показало, что кофе повышает ректальный тонус, что подразумевает влияние на механику дефекации.12 Кроме того, несколько исследований показали, что кофеин с кофеином является стимулятором двигательной активности в толстой кишке.13,14 Учитывая его потенциальные стимулирующие свойства в желудочно-кишечном тракте, кажется разумным постулировать, что кофе, широко потребляемый продукт широкой публикой, может играть роль в сокращении и, возможно, предотвращении ПНЯ. Это напрямую влияет на общую удовлетворенность пациентов, но сокращает продолжительность пребывания в стационаре и общие расходы больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Избирательная частичная резекция кишечника с первичным анастомозом при раке или доброкачественном заболевании.
- Лапароскопия или лапаротомия
Критерий исключения:
- Тотальная колэктомия
- Колостома
- Илеостома
- Выворот стомы или синхронная резекция
- Полная тонкокишечная или толстокишечная непроходимость
Запланировано получение других методов лечения или методов для уменьшения кишечной непроходимости
1. Методы эпидуральной анестезии
- Назогастральный зонд на любой срок в послеоперационном периоде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартный уход
|
|
|
Активный компаратор: восемь унций кофе с кофеином на завтрак и обед
|
8 унций. кофе с кофеином/завтрак и полдник.
Без вмешательства для 2-й руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение кишечной непроходимости
Временное ограничение: средняя разница в 24 часа будет значимой
|
Измеряется в часах до появления первых газов или опорожнения кишечника и переносимости твердой пищи.
|
средняя разница в 24 часа будет значимой
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-13493
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .