- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01130675
La consommation de café prévient-elle ou raccourcit-elle l'iléus postopératoire après une résection du côlon ?
La consommation de café prévient-elle ou raccourcit-elle l'iléus postopératoire après une résection du côlon ? Un essai clinique randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des preuves récentes ont montré qu'un programme de réadaptation multimodal peut accélérer la récupération de la fonction gastro-intestinale après une résection du côlon. 8 Un essai multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, de phase 3 a démontré qu'Alvimopan, un antagoniste des récepteurs mu-opioïdes à action périphérique, semble accélérer la récupération du tractus gastro-intestinal d'un jour et réduit la morbidité postopératoire liée à l'iléus sans compromettre la prise d'opioïdes. analgésie. 9 Asao et al ont démontré que mâcher de la gomme peut accélérer la récupération de la fonction gastro-intestinale, également d'un jour après une chirurgie abdominale. 10 Il a été démontré que l'anesthésie péridurale raccourcit la durée de l'IPO, améliore le contrôle de la douleur, diminue les complications pulmonaires et accélère les temps de récupération. Cependant, il ne semble pas réduire la durée globale du séjour. 4 Cependant, Neudecker et al. n'ont pas été en mesure de reproduire les résultats d'essais antérieurs évaluant l'effet de l'analgésie péridurale thoracique sur la durée de l'iléus postopératoire après une résection sigmoïde laparoscopique. 11 Compte tenu des données contradictoires, aucune mesure unique n'a été adoptée pour le POI de prévention.
Des preuves récentes ont montré que le café peut être un stimulant pour le tractus gastro-intestinal. Une petite étude portant sur 16 volontaires sains a démontré que le café semble augmenter le tonus rectal, impliquant ainsi un impact sur la mécanique de la défécation.12 De plus, plusieurs études ont démontré que le café contenant de la caféine est un stimulant de l'activité motrice dans le côlon.13,14 Compte tenu de ses propriétés pro-motilité potentielles dans le tractus gastro-intestinal, il semble raisonnable de postuler que le café, un produit couramment consommé par le grand public, peut jouer un rôle dans le raccourcissement et éventuellement la prévention des POI. Cela a un impact direct sur la satisfaction globale des patients, mais réduira la durée du séjour et les coûts hospitaliers globaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résection partielle élective de l'intestin avec anastomose primaire pour cancer ou maladie bénigne.
- Laparoscopie ou laparotomie
Critère d'exclusion:
- Colectomie totale
- Colostomie
- Iléostomie
- Réversion d'une stomie ou résection synchrone
- Obstruction complète de l'intestin grêle ou du gros intestin
Prévu pour recevoir d'autres traitements ou techniques pour réduire l'iléus
1. techniques d'anesthésie péridurale
- Sonde nasogastrique pour n'importe quelle durée de la période post-opératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins standards
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Comparateur actif: huit onces de café contenant de la caféine pour le petit déjeuner et le déjeuner
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8 onces. de café caféiné/petit-déjeuner et repas de midi.
Pas d'intervention pour le 2ème bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution de l'iléus
Délai: une différence moyenne de 24 heures est significative
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Mesuré en heures jusqu'aux premiers flatulences ou selles et tolérance aux aliments solides.
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une différence moyenne de 24 heures est significative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-13493
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