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La consommation de café prévient-elle ou raccourcit-elle l'iléus postopératoire après une résection du côlon ?

10 juin 2013 mis à jour par: University of Massachusetts, Worcester

La consommation de café prévient-elle ou raccourcit-elle l'iléus postopératoire après une résection du côlon ? Un essai clinique randomisé prospectif

Le but de cette étude est de déterminer si la consommation d'une tasse de café de 8 onces au petit-déjeuner et au déjeuner est efficace pour prévenir ou réduire l'iléus postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des preuves récentes ont montré qu'un programme de réadaptation multimodal peut accélérer la récupération de la fonction gastro-intestinale après une résection du côlon. 8 Un essai multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, de phase 3 a démontré qu'Alvimopan, un antagoniste des récepteurs mu-opioïdes à action périphérique, semble accélérer la récupération du tractus gastro-intestinal d'un jour et réduit la morbidité postopératoire liée à l'iléus sans compromettre la prise d'opioïdes. analgésie. 9 Asao et al ont démontré que mâcher de la gomme peut accélérer la récupération de la fonction gastro-intestinale, également d'un jour après une chirurgie abdominale. 10 Il a été démontré que l'anesthésie péridurale raccourcit la durée de l'IPO, améliore le contrôle de la douleur, diminue les complications pulmonaires et accélère les temps de récupération. Cependant, il ne semble pas réduire la durée globale du séjour. 4 Cependant, Neudecker et al. n'ont pas été en mesure de reproduire les résultats d'essais antérieurs évaluant l'effet de l'analgésie péridurale thoracique sur la durée de l'iléus postopératoire après une résection sigmoïde laparoscopique. 11 Compte tenu des données contradictoires, aucune mesure unique n'a été adoptée pour le POI de prévention.

Des preuves récentes ont montré que le café peut être un stimulant pour le tractus gastro-intestinal. Une petite étude portant sur 16 volontaires sains a démontré que le café semble augmenter le tonus rectal, impliquant ainsi un impact sur la mécanique de la défécation.12 De plus, plusieurs études ont démontré que le café contenant de la caféine est un stimulant de l'activité motrice dans le côlon.13,14 Compte tenu de ses propriétés pro-motilité potentielles dans le tractus gastro-intestinal, il semble raisonnable de postuler que le café, un produit couramment consommé par le grand public, peut jouer un rôle dans le raccourcissement et éventuellement la prévention des POI. Cela a un impact direct sur la satisfaction globale des patients, mais réduira la durée du séjour et les coûts hospitaliers globaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résection partielle élective de l'intestin avec anastomose primaire pour cancer ou maladie bénigne.
  • Laparoscopie ou laparotomie

Critère d'exclusion:

  • Colectomie totale
  • Colostomie
  • Iléostomie
  • Réversion d'une stomie ou résection synchrone
  • Obstruction complète de l'intestin grêle ou du gros intestin
  • Prévu pour recevoir d'autres traitements ou techniques pour réduire l'iléus

    1. techniques d'anesthésie péridurale

  • Sonde nasogastrique pour n'importe quelle durée de la période post-opératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins standards
Comparateur actif: huit onces de café contenant de la caféine pour le petit déjeuner et le déjeuner
8 onces. de café caféiné/petit-déjeuner et repas de midi. Pas d'intervention pour le 2ème bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution de l'iléus
Délai: une différence moyenne de 24 heures est significative
Mesuré en heures jusqu'aux premiers flatulences ou selles et tolérance aux aliments solides.
une différence moyenne de 24 heures est significative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2010

Première publication (Estimation)

26 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-13493

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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