喝咖啡会预防或缩短结肠切除术后的术后肠梗阻吗？
2013年6月10日 更新者：University of Massachusetts, Worcester
喝咖啡会预防或缩短结肠切除术后的术后肠梗阻吗？前瞻性随机临床试验
本研究的目的是确定在早餐和午餐时饮用 8 盎司咖啡是否能有效预防或减少术后肠梗阻。
研究概览
详细说明
最近的证据表明，多模式康复计划可以加速结肠切除术后 GI 功能的恢复。 8 一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、3 期试验表明，Alvimopan 是一种外周作用的 μ-阿片受体拮抗剂，似乎可将胃肠道恢复加速 1 天，并减少术后肠梗阻相关的发病率，而不会影响阿片类药物镇痛。 9 Asao 等人证明，咀嚼口香糖可以加速 GI 功能的恢复，同样可以在腹部手术后恢复 1 天。 10 硬膜外麻醉已被证明可以缩短 POI 的持续时间，并改善疼痛控制、减少肺部并发症并加快恢复时间。 然而，它似乎并没有减少总的住院时间。 4 然而，Neudecker 等人。无法重现先前评估胸段硬膜外镇痛对腹腔镜乙状结肠切除术后肠梗阻持续时间影响的试验结果。 11 鉴于相互矛盾的数据，没有采取单一措施来预防 POI。
最近的证据表明，咖啡可能是胃肠道的兴奋剂。 一项针对 16 名健康志愿者的小型研究表明，咖啡似乎会增加直肠张力，从而暗示对排便机制有影响。 12 此外，多项研究表明，含咖啡因的咖啡是结肠运动的兴奋剂。 13,14 鉴于其在胃肠道中潜在的促运动特性，假设咖啡是一种公众普遍消费的产品，它可能在缩短和可能预防 POI 方面发挥作用似乎是合理的。 这直接影响患者的总体满意度，但会减少住院时间和总体医院成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 针对癌症或良性疾病的选择性肠部分切除术和一期吻合术。
- 腹腔镜或剖腹手术
排除标准：
- 全结肠切除术
- 结肠造口术
- 回肠造口术
- 造口逆转或同步切除
- 完全性小肠或大肠梗阻
计划接受其他治疗或技术以减少肠梗阻
1.硬膜外麻醉技术
- 术后任何时间的鼻胃管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
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有源比较器：早餐和午餐八盎司含咖啡因的咖啡
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8盎司。含咖啡因的咖啡/早餐和中餐。
第二臂无干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠梗阻消退
大体时间：24 小时的平均差异显着
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以第一次排气或排便的小时数和对固体食物的耐受性来衡量。
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24 小时的平均差异显着
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月25日
首次发布 (估计)
2010年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月10日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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